發布兩項重要國家標準，助力提公升醫學實驗室能力

中國青年報 北京12月28日電 （中國青年報 中國青年網記者 李若義）記者今天從國家市場監督管理總局獲悉，近日，國家市場監督管理總局（國家標準委員會）發布了《醫學實驗室風險管理的應用》（GB T 43278-2023）和《醫學實驗室測量不確定度評價指南》（GB Z 43280-2023）兩項國家標準， 其中《醫學實驗室質量和能力要求》GB T 是 22576 系列標準的重要配套檔案。

據介紹，《風險管理在醫學實驗室中的應用》描述了實驗室設計開發以及檢測前、檢測中、檢測後全過程風險管理的要求，旨在幫助醫學實驗室將風險管理融入日常組織、運營和管理中，為醫學實驗室的質量管理和技術能力提供切實可行的風險管理指導和保障。

《醫學實驗室測量不確定度估計指南》為醫學實驗室測量的測量不確定度 （MU） 的評估和表達提供了指南。 該標準的發布將為醫學實驗室開展不確定度測量提供詳細指導，同時也督促我國體外診斷裝置生產企業在研發階段充分重視溯源和不確定度評價，共同推動行業科學化、規範化發展。

國家市場監督管理總局相關負責人表示，這兩項新標準相當於使用國際標準，標準的發布和實施將有助於中國行業使用者快速跟進國際發展趨勢，進一步提高中國實驗室檢測結果的科學性和可靠性。 推動我國醫學檢驗和體外診斷產業的完善，助力“健康中國行動”等相關政策的實施，造福人民生命健康。

*：中國青年報社客戶。