Validant Group 今天宣布將其五家公司戰略性地重新定位為乙個受全球監管的品牌:Eliquent Life Sciences。
Eliquint Life Sciences由五家全球監管諮詢公司合併而成:Validant、Greenleaf Health、DataRevive、Oriel Stat-A-Matrix和IDEC。 這個無與倫比的聯盟所共享的能力使他們能夠提供整合解決方案,以應對廣泛的監管挑戰。 Elign Life Sciences 提供全面的服務,幫助製藥、生物技術和醫療器械公司應對複雜的監管環境。
Elignat Life Sciences首席執行官Tim Dietlin表示:“Eliquent Life Sciences是監管領導者、行業專家和技術專家的空前結合。 我們的綜合能力為全球生命科學創新者提供了最佳的前進道路。 總之,Eliquint為卓越的監管設定了新的標準。 ”
全方位服務
Eliquint 團隊跨職能合作,為全球生命科學創新者提供獲得和維護產品許可證所需的解決方案。 憑藉數十年的監管和臨床經驗,Eliquent的生命科學專家團隊擁有專業知識,可以幫助客戶駕馭各種模型和階段進入全球關鍵市場。
Eliquent團隊的綜合成就和資質使他們能夠在以下領域提供端到端的全方位服務:
法規事務解決方案。
從開發的最初階段到監管提交再到批准後的支援,Eliquent強大的技術技能與臨床專業知識相結合,可以指導公司完成審批及以後的審批。
藥物警戒和上市後監測解決方案。
Eliquent 的定製藥物警戒服務包括戰略指導和切實的全球支援,使企業能夠充滿信心地運營。
質量與合規解決方案。
Eliquent 高度專業化的合規專家提供量身定製的解決方案,以提供一流的戰略支援、技術指導和基於專案的成果。
補救解決方案。
Eliquent 備受尊敬的專業團隊,以及隨時可部署的全球專家網路,在與監管機構合作和指導企業成功進行補救方面贏得了無與倫比的信譽和信任。
專家培訓。 Eliquent 的可定製培訓計畫提供現場和遠端培訓服務,為高管團隊和員工提供技能和工具,以建立切實可行的問題解決流程,並及時了解法規、合規性和質量標準。
Elign Life Sciences的戰略重新定位得到了GHO Capital的支援。 GHO Capital是歐洲醫療保健行業的專業投資者。 GHO Capital自2024年12月以來一直與Validant合作,2024年收購了為全球客戶提供監管戰略和諮詢服務的DataRevive,2024年11月收購了日本領先的監管諮詢公司IDEC,2024年12月收購了全球醫療器械行業諮詢和培訓公司Oriel Stat A,並收購了Greenleaf Health。 2021 年 4 月,一家領先的 FDA 監管諮詢公司。
關於GHO Capital
Global Healthcare Opportunities,也稱為GHO Capital Partners LLP,是一家領先的專業醫療保健投資諮詢公司,總部位於倫敦。 我們運用我們的全球能力和視角來識別高增長的醫療保健機會,通過泛歐和跨大西洋國際化建立具有全球戰略價值的市場領先企業。 我們良好的投資記錄反映了我們無與倫比的行業專業知識和網路深度。 我們與強大的管理團隊合作,創造長期可持續的價值,提高醫療保健服務的效率,從而提供更好、更快、更方便的醫療保健。