臨近年底，國內HPV疫苗市場仍是新聞不斷。
12月19日，萬泰生物盤中漲停10%; 另一家疫苗龍頭智飛生物在盤中交易中下跌超過5%。 截至同日**，智飛生物報告了5881元股，下跌3股26%。訊息面上，有投資者認為，股價波動與萬泰生物前段時間在投資者平台上披露的九價HPV疫苗進展試驗進展有關。
目前，國內九價HPV市場仍被智飛獨家的默沙東疫苗壟斷，而現在萬泰生物九價HPV疫苗的期臨床試驗已接近尾聲，會不會威懾智飛的地位？ 而志飛能破局嗎？
1期臨床試驗已接近尾聲。
12月14日，萬泰生物在回答投資者提問時表示，公司九價HPV疫苗主要臨床試驗V8期的現場工作已經完成，正在進行標本檢測。 根據此前公開的方案設計，萬泰生物九價HPV疫苗III期主要臨床試驗V8每6個月複診一次，V9-V12每12個月複診一次。
此外，萬泰生物的9價HPV疫苗作為迭代疫苗，根據《人瘤病毒疫苗臨床試驗技術指導原則（試行）》在連續感染12個月後，可有條件地申請上市。 該公司表示，在V8臨床現場工作全部完成並完成相關必要檢測後，公司將根據病例積累情況盡快申報，符合指南要求。
《國際財經報》記者聯絡了萬泰生物**部，詢問九價HPV疫苗的上市方案，但對方並未正面回覆。 但根據藥品註冊管理管理部門的規定，製藥公司提交NDA申請後，藥品審評中心將根據藥品註冊申請材料、驗證結果、檢查結果對藥品的安全性、有效性和質量控制進行全面審查。 整個過程結束了，一般需要2-3年的時間。
雖然九價HPV疫苗的上市時間仍不得而知，但上述訊息的披露，足以讓萬泰生物的投資者在二級市場沸騰。 萬泰生物股價已從12月1日的49下跌35元，12月19日最高57元62元。
在效能壓力下的新出路。
與火熱的二級市場形成鮮明對比的是，萬泰生物近年來的業績逐漸降溫。 作為國內疫苗龍頭，萬泰生物擁有HPV和新冠肺炎兩大熱門賽道產品，營業收入一度從11個增長2024年增至111個，增至84億元9億元，實現增長8%以上。 2024年至2024年，萬泰生物歸屬於母公司的淨利潤為29億元，677億元，2021億元，4736億元。
近年來，部分省市將二價HPV疫苗納入集中採購，新冠疫情紅利消退，萬泰生物兩大核心產品營收增長集體停滯。
具體來看，萬泰生物的二價HPV疫苗早已失去主導地位，沃森生物旗下的沃澤匯與其共享競標市場，最終結果只能是價格最低的那一款。 7月底，廣東省公布公費二價HPV疫苗招標結果為例，萬泰生物旗下新科寧以116元中標，較自費329元，下降64元7%，僅為自付費用的三分之一左右**。 此外，默沙東九價疫苗擴產後，二價HPV疫苗在年齡覆蓋率方面的優勢也已喪失。
新冠疫苗方面，基於對我國防疫政策變化和鼻噴新冠疫苗專案未來收益的綜合判斷，萬泰生物在2024年已經資本化、未來將要發生的新冠疫苗研發支出，將在2024年和2024年全額支出。
因此，在最近三季報中，萬泰生物的營收和淨利潤均出現大幅下滑。 今年前三季度，萬泰生物實現營收4969億元，同比減少4256%；歸屬於母公司的淨利潤 188億元，同比下降54%15%。從萬泰生物目前在研的疫苗管線來看，九價HPV疫苗如果能夠搶占時機，搶先於國內其他競爭對手上市，或將成為公司新的業績支柱。
製圖：唐景陽。
狀態不保證後如何破局。
在萬泰生物漲停停的同時，另一家疫苗龍頭智飛生物在12月19日盤中下跌超過5%。 智飛生物是默沙東9價HPV疫苗在中國的獨家供應商，也是目前獲批的9價HPV疫苗在中國的唯一所有者。
智飛生物也是新冠疫情紅利的受益者，公司重組新型冠狀病毒疫苗（CHO細胞）（商品名：智飛維德）於2024年3月獲批緊急使用，並於2024年3月在中國附條件上市，成為國內首個獲批的重組新冠病毒蛋白疫苗。
2024年至2024年，歸屬於智飛生物母公司的淨利潤為2366億元，331億元，1021億元，7539億元。 其中，2024年營業收入為38264億元，同比增長2483%。對於營收增而不利的局面，智飛生物表示，受客觀因素影響，公司部分產品的市場需求和競爭格局發生了較大變化，銷售額較上年大幅下降。
年報資料顯示，2024年智飛自主產品營業收入大幅下滑。 自有產品營業收入為3285億元，同比減少6612%；毛利率為8648%，下降 404%。雖然**產品的毛利率也略有下降，僅為2866%，但整體收入增長了70%以上，達到34975億元，佔總營收的91%4%。
無論是從疫苗發放還是業績來看，**產品都是智飛生物的營收支柱。 默沙東九價HPV疫苗的年齡擴充套件，使智飛生物在今年上半年實現了57個訂單85%的增長。 但這也讓智飛生物一度陷入爭議，憑藉其**業務被指責“撒謊賺錢”。 如今萬泰生物的9價HPV疫苗已經完成階段臨床試驗的關鍵階段，智飛在9價HPV市場的壟斷即將被打破，二級市場自然在走下坡路。
智飛生物也在尋求新的業績增長點。 該公司於今年10月首次宣布，已與葛蘭素史克達成合作，成為葛蘭素史克重組帶狀皰疹在中國（不含港澳台）的獨家進口商和分銷商。 在未來 3 年內，雙方的年度最低購買金額為 344億元，688億元和1032億元。 此外，智飛還將成為葛蘭素史克老年人RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗的獨家開發和商業化合作夥伴。
公司於11月23日公告稱，擬以現金收購智瑞投資與張高霞持有的辰安生物科技100%股權，並簽署股權收購意向協議。 收購完成後，辰安生物將成為智飛生物的全資子公司。 智飛的業務版圖已擴充套件到糖尿病、肥胖等代謝性疾病，並已擴充套件到以辰安生物為主體的一流生物製藥領域。
但值得注意的是，辰安生物是一家由智飛生物實際控制人控制的企業，此次收購的目的更多是讓智飛生物在GLP-1概念上搭便車。
此外，據智飛生物披露的資訊顯示，辰安生物共有6個候選藥物進入臨床階段，其中重組利拉魯肽注射液和去谷胰島素注射液已完成臨床III期，處於申報上市階段; 重組索馬魯肽注射液已進入III期臨床試驗。 雖然研發階段處於國內同類產品前列，但要真正落地並實現盈利，還需要一段時間。