從大灣區到華中地區,一直到北方,我們記錄了CDMO從中國本土到中國本土的一路走來。 在過去的五年中,我們真正完成了集研發、系統、註冊、生產於一體的CDMO服務全流程,不僅如此,我們還在有源和無源醫療器械的基礎上,專注於II類和III類生物醫用材料。
近日,我們與客戶合作的“醫用水凝膠敷料”產品已通過廣東省醫療器械註冊審批,如冬日暖陽綻放。 該產品效能優異,技術新穎,配方和工藝國內領先,為相關臨床問題提供新的解決方案。
如果您想要CDMO,又想降低醫療器械註冊和投資的風險,讓更好的產品能夠合規並獲批上市,我們在這裡等您!
研發室
由碩士、博士、博士後組成的近20人的研發技術團隊,具有10年以上的專案開發經驗,涵蓋材料科學、生物學、臨床醫學等專業。
廠
10000級GMP廠房,專業的生產管理團隊;通過醫療器械生產管理體系和ISO13485體系認證高標準的質量控制和質量可追溯性要求。
辦公室
以市場需求為導向,依託自身成果轉化核心技術平台,致力於成為生物醫用材料與健康科技轉化的平台。
相關問題答案
朋友們,大家知道嗎,根據我國的法律法規,醫療器械生產對環境用油的要求非常嚴格,今天就簡單給大家講講生產環境的潔淨車間。還是老規矩,我們來談談什麼是醫療器械生產潔淨車間,他分為哪些層次?花點時間解決你的疑惑。用於生產醫療器械的潔淨車間不是隨便建的!它是根據一系列標準和法規設計和建造的,以確保醫療器械的...
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