醫療器械經營許可證 每乙個註冊的醫療器械產品都像是科研人員或老闆心愛的寶貝,希望給它起乙個獨特的名字。 經常有人問我,醫療器械的名稱是否可以包含品牌醫療器械產品名稱可以包含英文字母等嗎?有什麼規定嗎?所以,寫一篇文章並一起解釋。
醫療器械名稱可以包含品牌名稱嗎?
關於醫療器械名稱,國家食品藥品監督管理總局於2024年12月21日發布了《醫療器械通用名稱命名規則》(國家食品藥品監督管理總局令第19號),自2024年4月1日起施行。
1、《醫療器械通用名稱命名規則》中對醫療器械名稱的要求:
《醫療器械通用名稱命名規則》:“第三條 醫療器械通用名稱應當符合國家有關法律法規的規定,科學、清晰,與產品真實屬性相一致。 第四條 醫療器械通用名稱應當使用中文,並符合國家語言文字規範。 第五條 具有相同或者相似預期用途和共同技術的同一品種醫療器械,應當使用同一通用名稱。 ”
2、醫療器械命名規則中的禁止事項:
醫療器械通用名稱命名規則 “第七條 醫療器械通用名稱除符合本規則第六條規定外,不得包含下列內容:
1)型號及規格;
2)圖形、符號和其他標誌;
3)個人、企業名稱、註冊商標或其他類似名稱;
4)絕對的、排他性的詞語,如“最好”、“獨特”、“精確”、“速效”等,或表明產品功效的斷言或保證;
5)描述效率和速率的術語;
6)未經科學證明或臨床評估,或虛幻或假設的概念名稱;
7)明示或暗示治癒所有疾病,誇大適用範圍,或其他具有誤導性或欺騙性的內容;
8)“美容”、“保健”等宣傳用語;
9)其他相關法律法規禁止的內容。
第八條 根據《中華人民共和國商標法》第十一條第一款的規定,醫療器械的通用名稱不得註冊為商標。 ”
相關問題答案
越南醫療器械註冊 根據風險評估水平,越南醫療器械分為A級 低風險 B級 低平均風險 C級 高平均風險 和D級 高風險 兩大類和四個等級。進口許可證 越南的大多數產品不需要進口許可證,只有部分產品在進口時需要許可證。根據原法令,一般需要進口授權的C D類產品 如呼吸機 嬰兒保育箱 心臟起搏器 X光機 ...
醫療器械備案和醫療器械營業執照有什麼區別嗎?隨著醫療行業的快速發展,醫療器械的管理作為醫療過程中不可或缺的一環,越來越受到人們的關注。醫療器械備案和醫療器械經營許可證是醫療器械管理中的兩個重要環節,但兩者之間存在明顯差異。本文將詳細介紹這兩個環節的區別,以便更好地理解醫療器械的管理要求。.定義和性質...
醫療器械倉庫認證要求。醫療器械倉庫認證是保證醫療器械質量的重要環節。為確保醫療器械安全 有效且合規,在倉庫認證過程中需要滿足許多要求。.對倉庫設施的要求。.倉庫應有合適的儲存條件,如溫度 濕度 光照等,以保證醫療器械的穩定性和有效性。.倉庫應配備防火 防盜 防鼠 防蟲等安全設施,確保醫療器械的安全存...
為保證醫療器械產品在運輸過程中不受質量影響,醫療器械運輸必須符合 醫療器械監督管理條例 醫療器械經營監督管理辦法 等法律法規的規定,並按規範程式操作。醫療器械運輸過程中,需要冷藏冷凍運輸的醫療器械,應由專人負責包裝 裝車,並應符合下列要求 車載冰箱或保溫箱使用前應滿足相應的溫度要求 包裝密封應在冷藏...
如何為醫療器械公司取名 選擇正確的名稱對於醫療器械公司的品牌形象和知名度至關重要。乙個好的企業名稱應該反映公司的核心價值觀 定位和業務領域,同時易於記憶和發音。以下是一些選擇名稱的建議 .直接而簡單 如果公司的業務領域比較簡單,可以考慮使用業務領域的詞語作為公司名稱,如 醫療器械公司 醫療器械研發 ...