以前是每台幾千元，現在只需要幾百元。
射頻美容儀的折扣是多少？
幾個月前，知名品牌家用射頻美容儀，每台售價近3000元，如今已跌至不足600元......近日，家用射頻美容儀“大跳水”引發熱議。
記者調查發現，這次“大跳水”與新規即將實施有很大關係。 今年4月，家用射頻美容儀將正式納入最高階別、最嚴格控制的III類醫療器械。 面對“持證”的高昂成本，一些商家乾脆改道而行，紛紛拋售庫存。 業內人士表示，在監管不斷完善的環境下，家用美容裝置將迎來更健康的發展空間，未來消費者將更加關注裝置的功效。
大潛水。 射頻美容儀以超低價格出售。
目前，常見的家用美容儀器大致可分為清潔、超聲波振動、LED燈、射頻等。 其中，號稱具有“抗衰老”功效的射頻美容儀討論火熱，但價格一直居高不下，此前一款已經上千元。
我們的產品可以直接打到真皮層，久久堅持一定會見效！在某知名品牌美容儀器的直播間，主播強烈推薦一款家用射頻美容儀，稱該產品具有抗衰老功效。
此前，身為消費者的江女士被“栽”在直播間，咬牙切齒地花了數千元購買了一款具有射頻功能的家用美容儀。 “主播說，他帶貨去宣傳的時候效果很好，產品也是知名品牌。 我被能夠在家做美容而不是去美容機構做專案所吸引。 但使用後，她發現效果並不像宣傳的那樣“立竿見影”，“效果最多持續一兩天”。 於是就沒慢慢用，然後就掛在二手平台上，打折了好幾次，久久沒賣出去。 ”
二手商品不好賣，新貨價格也在跳水，因為商家想快速出售庫存。 日前，有網友在社交平台曬出多款射頻美容儀降價訊息，評論區原價上千元的產品降價1%至2%***，不少消費者憤憤不平地表示：“我受委屈的時候，**降得太離譜了，我一點都不尊重消費者！”
為什麼摔得這麼厲害？記者諮詢了一家以採購商身份銷售美容儀器產品的商家，得到的答覆是，隨著新規生效時間的臨近，該廠已將生產重心轉移。 商家表示，他們現在已經轉向生產紅光美容儀等LED美容產品，這些產品不受新法規的約束。 雖然距離射頻美容儀產品新規實施還有兩個多月的時間，但工廠已經不再備貨。
商家所指的新規，是國家食品藥品監督管理總局將對射頻美容產品實施的監管規定：自今年4月1日起，未經依法取得醫療器械註冊證，不得生產、進口和銷售射頻儀器和射頻儀器。
不划算。 輸出能量小，效果差。
在新規投入使用之前，射頻美容儀實際上被歸類為“小家電”，而不是按照醫療器械標準進行管理，其使用效果一直存在爭議。 中國醫學科學院整形外科醫院雷射美容中心副主任醫師馮永強發現，一些來診所就診的患者購買了家用美容儀器，但使用一段時間後發現效果不佳。
對於射頻美容產品，它利用特定波長的電磁波刺激真皮層，使細胞中的水分高頻振盪產生熱量，使膠原蛋白在安全範圍內受熱收縮，刺激新的膠原蛋白合成。 “美容儀使膠原蛋白收縮，會有提拉的效果，但要想長期維持，就必須從根本上增加**細胞的膠原蛋白生成。 馮永強直言不諱地表示，家用裝置的功率和深度遠不如醫療裝置，增加一流“膠原蛋白生產線”的產量效果自然是有限的，無法產生長效。 與專業的醫療美容儀相比，家用美容儀往往體積更小，功率更低，效果會降低。
最好用家用美容儀做很多次，最好在正規醫療機構做一次。 一位美容行業從業者表示，以具有祛痘效果的紅藍光美容儀為例，正式獲得醫療器械許可證的紅藍光儀器，對燈珠採用特殊工藝，實現大面積、大能量的均勻照射。 器械採購**一般在幾萬元甚至10萬元以上，需要專業醫師操作。 雖然燈珠發出的光的波長可以達到有效範圍，但能量輸出巨大，可以花幾百元或幾千元買到的紅藍光產品的輸出存在巨大差距。
存在風險。 操作不當或受傷**。
使用者的不當操作也會給家用美容儀帶來一些潛在的隱患。 中國醫學科學院整形外科醫院雷射美容中心副主任醫師馮永強曾遇到過因使用家用脫毛器而被燒傷的患者。 “夏季戶外活動較多，容易曬黑，但患者仍採用平時的能量水平進行脫毛手術，大量能量被表皮中的黑色素吸收，造成損傷。” 也有消費者表示，使用家用射頻美容儀後，出現了**損壞。
操作醫美儀器，必須經過嚴格的培訓，新招聘的醫生必須先輪換科室，確定崗位後再學習半年左右，才能上機。 馮永強表示，消費者往往不了解美容器具的實際原理，對其潛在危害的認識不足，雖然是小型家用器械，但仍應嚴格按照說明書使用，避免風險。
新的調整。 射頻美容儀需要獲得許可。
為進一步規範產品質量，明確最佳效果，國家食品藥品監督管理總局調整了《醫療器械分類目錄》，用於射頻、射頻儀器等第三類醫療器械，即用於鬆弛、皺紋、收縮毛孔、收緊、提拉組織， 或痤瘡、疤痕或脂肪減少（脂肪軟化或分解）。
III類醫療器械是最高階別的醫療器械，也是監管最嚴格的醫療器械。 《醫療器械監督管理條例》規定，第三類醫療器械生產應當通過臨床審查，在省級以上藥品監督管理部門指定的醫療機構進行臨床審查。 以前介於醫療器械和家用電器之間的射頻美容裝置，從4月開始需要“證書”才能工作。 根據新規，對射頻美容儀應用範圍的描述應給出明確的應用部位和使用禁忌症，鑑於射頻美容儀的有效性與能量強度之間的直接相關性，不同能量水平下的有效性主要通過臨床評估來確認。
從生產標準相對寬鬆的“小家電”到醫療器械，新規將對射頻美容儀市場產生較大影響。 “要拿到醫療器械註冊證，臨床試驗估計要花四五百萬元。 深圳一家生產家用美容儀器的製造商表示，他們正在積極申請許可證，但高昂的時間和金錢成本也“勸阻”了一些同行。
要真正達到獲得III類醫療器械註冊證的標準，必須經過極其嚴格的臨床試驗。 某知名美容儀品牌在宣傳資料中表示，他們邀請了32名受試者連續28天使用該產品，並拿出功效報告，對角質層水分、光澤度等指標進行評估。 但是，這與申請註冊的標準還相去甚遠。
期待什麼。 家用美容裝置將更加安全。
中國醫學科學院整形外科醫院雷射美容中心副主任醫師馮永強介紹，申請醫療器械註冊證的臨床實驗應預先設定改進目標，按照統計原則計算所需病例數，並配合至少3家單位開展實驗。 據了解，近期正在開展的一款雷射美容醫療器械的非劣效性測試證明，該儀器的效果並不比同類產品差，需要近1000名患者參與。 接受**的患者部分也應隨機分配，在獲得實驗資料後，邀請第三方專家對療效進行盲評。 只有當療效達到統計學上顯著的療效，不良反應發生率低於相關標準時，才能通過審查。 通常，完成該過程需要 3 到 5 年的時間。
馮永強認為，家用裝置不應等同於“以次充好”，在監管不斷完善的環境下，家用美容裝置將迎來更健康的發展空間。 消費者也應對家用美容儀的效果有合理的期望，並嚴格按照使用說明進行操作。 如果對醫療美容有較高的需求，建議到正規醫療機構進行診斷和治療。
北京晚報）。