什麼是陽性對照？什麼是陰性對照？

醫療器械 對於無菌檢查員培訓內容，您可能經常會聽到陽性對照、陰性對照、空白對照等術語，對照是無菌檢測中獲得可靠結果的重要方法之一。 本文將討論什麼是對照試驗。

1.陽性對照

陽性對照應根據供試品的特性選擇：無抗菌作用和抗革蘭氏陽性菌的供試品為主要供試品，金黃色葡萄球菌為對照菌以大腸桿菌為對照菌的供試品以抗革蘭氏陰性菌為主抗厭氧菌試驗品，以孢子梭菌為對照菌;抗真菌試驗產品，以白色念珠菌為對照菌。 陽性對照試驗的菌液配製與方法驗證試驗相同，菌新增量不大於100cfu，供試品量與供試品各培養基中接種的供試品量相同。 陽性對照管應生長良好不超過 5 天。

2.陰性對照

當測試樣品進行無菌測試時，相應的溶劑、稀釋劑和沖洗液應以與陰性對照相同的方式操作。 陰性對照不得有細菌生長。

3.稀釋劑、漂洗劑及其製備方法

稀釋劑和漂洗液配製好後，應通過符合驗證條件的滅菌程式進行滅菌。

1）0.取1%無菌蛋白腖水溶液 取蛋白腖10g，加水1000ml，微溫溶解，必要時過濾澄清，調節pH值至71±0.2.分裝滅菌。

2）ph7.0無菌氯化鈉-蛋白腖緩衝液取磷酸二氫鉀356g，無水磷酸二鈉577g，氯化鈉430g，蛋白��腖10g，加水1000ml，微溫溶解，必要時過濾澄清，分裝，滅菌。

3）根據供試樣品的特性，可選擇其他經驗證的合適溶液作為稀釋液和沖洗液。（例如 0.）9%無菌氯化鈉溶液）。

如有必要，可在上述稀釋液或沖洗液滅菌前或滅菌後加入表面活性劑或中和劑。