原標題：納入39個品種 中國發布第三批鼓勵類仿製藥目錄。
仿製藥是藥品安全體系的重要組成部分。 記者從國家衛健委獲悉，國家衛健委會同工業和資訊化部、國家智財權局、國家醫保局、國家疾控局、國家食品藥品監督管理局等部門，組織專家對國內專利即將到期、臨床短缺（競爭不足）的藥品進行遴選論證。 制定《第三批鼓勵仿製藥目錄》。
第三批目錄包括39個品種，涉及75個規格、13個劑型，涵蓋抗腫瘤藥物及免疫調節劑、抗感染藥物、神經系統藥物、放射診斷藥物、心血管系統藥物等12個方面。
據介紹，第三批目錄是以臨床用藥需求為導向。 一是填補我國臨床用藥空白。 第三批目錄收錄的藥品中，有不少是境外上市品種和國內未上市品種。 例如，遺傳性轉甲狀腺素介導的澱粉樣變性介導的多發性神經病的小干擾RNA藥物patistran，以及口服藥物vorcyclosporine聯合免疫抑制劑治療活動性狼瘡性腎炎。 二是改善藥品的可及性。 第三批目錄收錄的部分藥品，雖然具有相同作用機制的藥品已在國內上市，但由於臨床需求量大，存在短缺風險，因此也被納入鼓勵仿製範圍。 三是鼓勵創新製劑技術。 第三批目錄收錄的藥物劑型除傳統片劑和膠囊劑外，還包括緩釋注射劑、幹混懸劑、舌下含片等新型藥物製劑，以及適合兒童的劑型和新型複方製劑。 第四，提高臨床診斷的準確性。 第三批目錄包括6種放射性藥物，可用於影像學診斷和定位，均為國內未上市藥物。
記者了解到，此前，國家衛健委及相關部門先後印發了兩批《鼓勵類仿製藥目錄》，對鼓勵和指導藥品研發列入目錄發揮了有效作用。 目前，目錄中已有33個品種獲批上市，涵蓋抗感染藥、抗腫瘤藥、免疫調節劑、神經系統藥等15個方面，其中罕見病用藥7個。
國家衛健委表示，國家衛健委將及時組織相關單位、行業協會、有意願的企業主體，加強多方政策溝通、技術諮詢和工作協調，更好地支援和引導企業開發滿足臨床需求的優質仿製藥。 （記者 李恆）