2023 年 5 月 2 日，Laurus Labs 宣布已獲得 FDA 臨時批准，用於全球首個兒科 ARV（抗逆轉錄病毒）口腔膜 （ODF） 藥物 dolutegr**IR（多替拉韋）5mg 和 10mg 用於 **HIV AIDS。 Laurus Labs 開發的這種通過口腔分散膜技術進行的創新兒科藥物遞送將簡化兒童的給藥過程，這將有助於為兒童 HIV 的抗逆轉錄病毒依從性帶來顯著益處**。 Laurus Labs也是第一家獲批用於阿巴卡韋多替拉韋拉公尺夫定600 50 300mg固定劑量組合的仿製藥公司，用於成人HIV患者的二線治療。
Laurus Labs 創始人兼首席執行官 Satyarayana Ch**a 博士在評論 FDA 的批准時說：“我們很高興獲得 FDA 批准世界上第乙個兒科抗逆轉錄病毒藥物 dolutegr**ir 5mg 和 10mg 口腔溶解膜。 這一選擇將促進對愛滋病毒**的嚴格依從和依從性，並使護理人員受益。 ”
公司概況
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.com 監控顯示：Satyarayana Ch**a 博士2024年創立Laurus Labs在創立公司之前，Ch**A 博士在製藥行業工作了 10 年，擔任 Matrix Labs 的首席技術官（2006 年**到美國製藥公司 Mylan）。 憑藉其傑出的領導能力，Laurus Labs 被授予......CNBC-TV18 印度商業領袖獎 2021 年最有前途的公司V.，Laurus Labs執行董事兼首席財務官v.R**i Kumar 表示，他認識 Ch**A 博士近 30 年，在 2017 年至 2021 年的五年間，公司的營業額翻了一番，利潤增長了 36次，公司在其領導下非常有前途。 在 Ch**A 博士的領導下，該公司已成為抗逆轉錄病毒 （ARV） 領域領先的 API** 供應商，新興國家每 3 名 HIV 感染者中就有 1 人使用其 API 服用藥物，此外，全球前 10 大製藥公司中有 9 家是其客戶。
目前，Laurus Labs 在四個關鍵領域生產和銷售產品——仿製藥活性成分 （API）、仿製藥成品製劑 （FDF）、合成（合同開發和製造服務以及特殊成分）和重組蛋白。 除了專注於仿製藥成分外，該公司還銷售自己的專利藥物，為全球市場帶來具有成本效益的仿製藥替代品，在愛滋病毒、腫瘤學和C型肝炎領域占有主要市場份額。
2020 年底，Laurus Labs 收購了 Richcore Lifesciences 725%的股份，增加乙個新的業務部門。 2024年和2024年，先後投資了Immunoact，投資超過9家4億盧比（1128萬美元，1美元。00 美元 = 8333 印度盧比，基於以下匯率），並進一步加強 GMP 設施，為更多患者提供服務。ImmunoAct的研發管線、技術以及Laurus Labs在建立製造能力方面的支援相結合，加速了其在細胞**和新藥發現方面的下一代創新。 2023 年 10 月，ImmunoACT 推出了印度首個本地開發的 CAR-T 細胞**產品 NEXCAR19，用於患有 *** 或難治性 B 細胞淋巴瘤和白血病的成年患者。 該產品在臨床試驗中表現出良好的安全性和有效性，與其他商業批准的CD19靶向CAR-T細胞相比有顯著改善**，並有望為印度和資源有限的國家帶來負擔得起的**選擇。
四大業務部門
豐富的產品管線
自成立以來，Laurus Labs一直遵循“研究優先”的方法，投資於研發，以具有成本效益的方式在小分子細分市場的多個細分市場（包括配方和API）中開發難以製造的產品，旨在推動市場領導地位並為合作夥伴提供可持續的解決方案。 以下是一些可以使用的產品列表：
來源：Pharmaoffer
迄今為止，Laurus Labs 已在全球範圍內提交了 130 多份申請，並正在加速提交抗糖尿病、心血管和中樞神經系統等高增長**產品的申請並在美國、歐盟和日本的CDMO業務中建立了強大而廣泛的客戶群有60多個在活專案，包括I期、II期和III期臨床研究產品和CMO（合同加工外包）;在10多個商業專案中擁有4個原料藥和多個中間體。 以下是截至2024年9月30日美國和歐盟研發管線數量的摘要：
業務部門
Laurus Labs目前有四個業務部門：FDF、APIS、CDMO Synthesis和Bio，公司的業務擴張旨在擴大業務部門，並尋找可持續的方法來發展、擴大和加強現有關係。 隨著抗逆轉錄病毒原料藥業務的初步成功，Laurus Labs已經發展了其在腫瘤學和其他**方面的能力，並已成為一家成熟的API公司，進入製劑領域成為一家綜合製藥公司，公司將繼續對CDMO部門充滿信心，並對CDMO部門Laurus Synthesis和Laurus Bio進行了重大投資。
仿製藥部門佔收入的約62%，是Laurus Labs**的主要收入，其產品和服務包括抗逆轉錄病毒（ARV）、抗糖尿病、心血管、質子幫浦抑制劑（PPI）和中樞神經系統（CNS）領域同時，公司還利用多年積累的核心競爭力，在小分子CDMO業務和營養原料領域開發並持續拓展專案，努力拓展與海外中小創新藥企業的管線專案，與大型藥企發展關係。 CDMO合成部門的產品和服務包括商業規模的合同製造、臨床階段的供應、分析和研究服務，以及營養保健品、膳食補充劑和藥妝品最後，生物部門提供深入的發酵產品開發和製造專業知識，在微生物精準發酵價值鏈的每一步為客戶提供支援，從轉殖開發、菌株工程、工藝開發和放大到大規模商業化生產。
全球足跡和近期成果
Laurus Labs 正在擴大其在拉丁美洲、美國、加拿大和歐洲等高增長市場的足跡，以下是該公司的全球分布和上一年按地區劃分的收入百分比
財務狀況
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.COM監控顯示：從2024年到2023財年（2024年。04.01-2023.03.31）表明每個業務部門都保持了不同的增長率。儘管 2023 財年面臨挑戰，但該公司在收入和利潤方面都實現了顯著增長。 營業利潤來自4936 億盧比 （5.）92 億美元）至 6041億盧比（7.25億美元）。，增加224%；ebidta從 1436億盧比（1.72億美元）增長到159盧比4 億盧比 （1.）91億美元），儘管EBIDTA利潤率為264%，但利潤率略低於上一年的29然而，CDMO CMO產品1%顯著抵消了ARV細分市場的利潤率壓力。 由於ebidta的增加，稅前利潤也從108增加4億 （1.）30億美元）小幅增加至1109億 （1.）33億美元）。然而，稅後利潤從828億盧比（9936萬美元）降至799億盧比（9586萬美元）。，主要是由於有效稅率為282%，高於去年的23個2%。隨著公司過渡到新的稅制，實際稅率預計將保持在2517%。
2024財年上半年（2024年）04.01-2023.09.30） 收入 2406 億盧比 （2.）89億美元），同比下降23%受基準年CDMO合成業務特別強勁的營收推動，部分被原料藥和FDF業務板塊業績的改善所抵消;基本收入增長了14%不包括大額採購訂單**毛利率為516%，比去年同期下降470個基點這是由於每個業務部門的份額發生了變化;息稅折舊及攤銷前利潤（EBITDA）為356億盧比（4272萬美元），與去年同期相比，下降了61%淨利潤為62億盧比（744萬美元）。
按細分市場劃分，FDF細分市場第二季度抗逆轉錄病毒業務的同比復甦推動了今年上半年24%的增長，並繼續跟蹤對健康的潛在需求;發達市場的銷售額增長得益於銷量增長和價格穩定，未來一段時間將推出更多產品。 原料藥分部穩定的抗逆轉錄病毒藥物成分和腫瘤學業務的強勁交付增長了51%，彌補了其他原料藥的下降（-24%）;全球**鏈多元化的持續優勢，以及對CMO機會的樂觀需求。 CDMO綜合業務部因上一年執行大量採購訂單而下滑;第乙份農用化學品**合同於第一季度簽署，製造工廠將在15至18個月內準備就緒動物健康中心產品的商業驗證將於今年下半年開始研發基地將於2024年3月準備就緒。 生物業務板塊在CDMO服務的推動下實現了創紀錄的56%增長;在選定的小分子專案中，生物催化專業知識得到增強。 以下是 24 財年上半年按業務部門劃分的收入：
24財年將是整合的一年，下半年的主要優先事項是提高整個網路的產能利用率，以支援增長加速，擴大新的動物保健商業資產，以及持續改進計畫。
參考：
nmpa/cde；
耀榮雲資料 wwwpharnexcloud.com；
fda/ema/pmda；
相關公司公開披露;
等一會。