本著“熱愛生活、抗病毒、避免綠色”的原則,本文為大家提供乙份內毒素檢測指南。
如果生活欺騙了你,內毒素綠化了你,不要難過,不要焦慮!在陰沉的日子裡,你需要保持冷靜,相信吧,今天的防毒和綠色指南將是你綠色戒指陰影下的光
說到內毒素,誰知道呢,藥典明確規定,只要化學藥品、疫苗、血液製品和注射用輔料等的注射劑和原料涉及注射劑和植入劑,並標榜“無菌無熱原”,就必須通過內毒素檢測(中國藥典9251)。 當然,以上都是大家都知道的,我就不贅述了。
一、目前內毒素檢測方法有哪些?
2024年版《中國藥典》收錄了兔法、凝膠法、光度法、重組C因子法等四大類檢驗方法,以及近年來備受關注的微凝膠法
有這麼多方法,怎麼選擇?如果我在選擇時遇到困難,我該怎麼辦?別擔心,威馳擁有龍座針對中國各類科研大師的需求定製的多套內毒素檢測解決方案,在應用上更靈敏、更成熟
二、動態顯色法:
產品:Kinetic-QCL Kinetic 顯色鱟試劑盒
檢測方法一:動態檢測顏色變化。
最大靈敏度為 0005eu/ml
該儀器配有溫控酶標儀(405nm)。
反應時間約為1小時,取決於樣品的內毒素限度。
優點:Lonza 是最靈敏的內毒素檢測方法。
抗干擾能力強,對各種抑制分子具有抵抗力。
特別適用於疫苗、抗生素等生物製劑。
3.動態濁音顏色:
產品:Pyrogent-5000 動力學比濁鱟測定
檢測方法一:濁度變化動態檢測。
最大靈敏度為 001eu/ml
該儀器配有溫控酶標儀(340nm)。
反應時間約為1小時,取決於樣品的內毒素限度。
優點:對水樣和大量注射液進行更經濟的測試。
四、凝膠法:
產品:Pyrogent Plus 凝膠凝塊錼試劑盒
檢測方法: 1.用肉眼觀察凝膠的形成情況。
最大靈敏度為 003eu/ml
儀器水浴或金屬浴。
反應時間為 1 小時。
優點:方法簡單,不需要複雜的儀器和軟體。
成本低。 龍沙內毒素在均勻性和性狀方面已經過太多高分文獻的驗證,下面總結了幾篇高分文獻供大家參考。
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