最近對藍光過濾人工晶狀體的臨床試驗為醫學界帶來了顯著的成果。 該試驗採用前瞻性、多中心、隨機、開放標籤、陽性平行對照設計，使用美國愛爾康公司生產的 Acrysof IQ 人工晶狀體疏水性丙烯酸酯產品。 讓我們深入了解試驗的關鍵資料和結果。
主要評價指標：矯正遠視力
該試驗的主要評估措施之一是術後 6 個月時最佳矯正遠視力 20 至 40 的百分比。 在完整樣本集 （FAS） 中，實驗組的表現為 100%，而 96%63%。這表明申報的產品在矯正遠視力方面具有顯著優勢。 差值是337%，95% 置信區間為 （-0.）。38%,7.12%)，p<0.001，置信區間下限大於-10%，進一步鞏固了實驗組的優勢。
有效性和安全性的一致性
二級評價指標結果顯示，試驗組與對照組術後1 d、1周、1個月、3個月、6個月、12個月的最佳矯正遠視力和獨立遠視力差異無統計學意義，表明兩組患者的視力均保持在滿意的水平。 在屈光度方面，兩組的表現均在可接受的範圍內，與預期屈光度的差異小於05D，滿足臨床需求。
安全性評價
在安全性評價方面，實驗組無器械缺陷，嚴重不良事件發生率與對照組相當，均在可控範圍內。 這表明植入藍光過濾人工晶狀體沒有明顯的安全劣勢。
結論
藍光過濾人工晶狀體臨床試驗資料結果顯示，申報產品在矯正遠視力、屈光度和安全性方面均優於對照產品。 這為未來在眼科手術領域引入更先進、更安全的技術提供了有力支援。 這項醫學創新有望為更多需要視力矯正的患者帶來更好的生活質量，為眼科的發展注入新的活力。