是否可以承包注射和填充用重組人源化膠原蛋白的生產？

注射充填用重組人源化膠原蛋白具有優異的充填效果和較高的安全效能，因此在充填和組織修復領域具有廣闊的應用前景。 面對巨大的市場需求，醫療器械註冊企業能否通過委託生產達到產品上市的目的？

注射填充用重組人源化膠原蛋白屬於“整形外科注射填充劑”（2024年版醫療器械類別程式碼13-09-02），是用於填充和塑造人體的III類醫療器械。 國家食品藥品監督管理總局發布的《禁止委託生產的醫療器械目錄》（2024年第17號）明確規定，禁止委託生產塑料注射劑填充劑。

需要注意的是，禁止寄售生產重組人源化膠原蛋白已經是無法改變的事實，但是這並不意味著失去進入遊戲的機會，企業也可以通過自主生產實現目的

雖然難以實現自主生產，但企業可以在研發階段、註冊階段和生產規劃建設過程中積極開展外包合作，提高效率，減少投資。 例如，跳過原材料的研發環節，通過外部採購獲取研發資料，然後通過外包完成研發資料的轉換並獲得產品註冊證......

在整個實施過程中，實現百所學校援助計畫的量產是重中之重。 從施工初期到驗收，需要大量的資源投入，才能真正實現自主生產。 如果公司沒有專業知識或經驗，這個過程是極其困難的，在摸索過程中前進的成本可能會變得非常昂貴。 控制成本的唯一方法是尋求專業人士或第三方組織的幫助和支援，以解決企業無法解決的衝突和問題。

最後，我們得出結論：醫療器械註冊企業無法通過委託生產實現注射充填用重組人源化膠原蛋白上市的目的，但可以尋求專業人士或來自第三方機構的幫助實現工廠規劃跟建設並順利通過接受。

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