華盛昌近日獲得國家藥品監督管理局頒發的《中華人民共和國醫療器械註冊證》，其產品是其FZ-100實時螢光定量PCR分析儀。
作為一家集專業自主設計、研發、生產、銷售各類測量儀器為一體的國家高新技術企業，華盛昌自上市以來，一直在醫療健康領域不斷拓展。免疫層析技術平台，投資建立新冠抗原檢測試劑研發實驗室和萬級潔淨生產車間，擁有ISO13485醫療器械-質量管理體系認證、醫療器械生產許可證和醫療器械經營許可證資質。目前，其產品已通過數十項CE認證、FDA認證，並已獲得多個國家的准入許可。
在眾多醫療產品中，實時螢光定量PCR分析儀是生物醫學研究的重要工具，它基於實時螢光PCR檢測原理，與配套檢測試劑配套使用，用於臨床實踐中對人體樣本中目標核酸（DNA）進行定性和定量檢測， 包括病原體和人類基因專案。
華盛昌實時螢光定量PCR分析儀系列產品涵蓋多規格檢測通量和多種檢測技術路線，非常適合常規臨床檢測、發熱門診檢測、大規模核酸篩查等應用場景。
其中，FZ-100實時螢光定量PCR分析儀具有體積小、響應速度快、操作簡便、安全便攜等特點，可與配套檢測試劑配套使用，有望用於人體樣本中靶核酸（DNA RNA）的定性和定量檢測，包括病原體和人類基因專案。
FZ-100實時螢光定量PCR分析儀基於聚合酶鏈式反應原理和實時螢光檢測技術，適用於單管和8管16通量螢光裝置，最多4通道檢測系統，可一次檢測16個樣品，擴增效率高。 在核酸檢測領域，適用於市面上大多數核酸試劑，可檢測多種病原體和基因靶點。
注意：有關禁忌症或注意事項，請參閱說明。 請在使用前仔細閱讀產品說明書，或在醫療專業人員的指導下購買和使用。 FZ-100實時螢光定量PCR分析儀採用穩定靈敏的光路設計，4通道螢光光路無需光學校準，減少雜散光的干擾配備高效精準的溫控系統，控溫靈活;採用單機一體化設計，配備8寸觸控屏，無需額外配置電腦，配置wifi功能實現報表推送共享清晰明了的APP操作介面，涵蓋多種分析模式、放大曲線、定性分析、絕對定量分析等，結果可靠，易於公升級維護。
高重複性
四重檢測醫療器械直接關係到患者的診斷、預防和預防，其安全性、有效性和質量控制是保障公眾健康的關鍵。 FZ-100實時螢光定量PCR分析儀已成功獲得醫療器械註冊證，醫療器械生產許可證號為廣東省食品藥品監督管理局機械生產許可證第20091713號，註冊證號為國家裝置批准20233221926，使使用者更加放心。
此次獲得華盛昌FZ-100實時螢光定量PCR分析儀醫療器械註冊證，豐富了公司產品組合，進一步完善了公司產品布局，拓寬了公司產品的應用領域。 另一方面，將進一步提公升公司的綜合競爭力和市場拓展能力。
未來，華盛昌將繼續加大在醫療領域的研發投入，開發更多使用者安心購買、使用的醫療產品，為中國醫療領域提供更強有力的產品支援和技術服務，更好地賦能精準醫療。