繼今年連續舉辦多場聯動全球的投資推介活動後，粵港澳大灣區對外開放再次吸引全球“巨頭”前來觀聞。
12月13日，中國外商投資企業協會醫藥研究發展委員會率領30多家跨國藥企CEO代表團訪問粵港澳大灣區。
上午，廣東省委常委、常務副省長張胡會見了RDPAC和跨國製藥公司CEO代表團。 下午，總裁們前往廣州國際生物島參加“粵港澳大灣區跨國製藥企業總裁廣州之旅”座談會，並與省市相關部門負責人進行了深入的“談心”，共同展望深化合作的願景， 拓展業務，開拓廣東及大灣區發展。
這時，領先的跨國藥企主動發起了大灣區之旅動機是什麼？此次交流將為大灣區生物醫藥產業的發展帶來什麼？
跨國製藥公司總裁代表團出席了在廣州國際生物島舉行的研討會。 照片由主辦方提供。
訊號：看好大灣區生物醫藥市場前景
RDPAC代表了46家具有尖端研發能力的領先跨國製藥公司。 RDPAC主動發起“大灣區之旅”，傳遞出什麼樣的訊號？
從全球範圍看，生物醫藥健康產業是新一輪科技革命和產業革命的焦點。 近年來，我國生物醫藥健康產業發展迅速，年均復合增長率超過10%。 隨著新冠疫情防控過渡後我國醫藥醫療器械市場的快速調整和復甦，我國仍是跨國藥企擴大投資的首選地。
從中國生物醫藥產業來看，粵港澳大灣區不僅是中國最大的生物醫藥市場之一，而且無論從生物醫藥生產企業數量、授權發明專利數量和質量、大灣區的科技研發能力來看，都對中國生物醫藥產業的發展起著舉足輕重的作用。 輝瑞全球副總裁、中國區總裁、RDPAC執行委員會主席、中國外商投資企業協會副會長Jean-Christophe Boento表示，2024年廣東省生物醫藥健康產業市場規模佔中國醫藥市場總量的10%，跨國藥企藥品市場佔比12%。
可以說，粵港澳大灣區在生物醫藥健康產業領域有著良好的發展基礎和廣闊的發展前景。 廣東省發展和改革委員會副主任、省大灣區辦常務副主任朱偉在致辭中表示，近年來，廣東不斷深化營商環境改革，為跨國藥企在大灣區投資經營營商創造了市場化、法治化、國際化、一流的營商環境。 同時，粵港澳大灣區持續優化科技創新和產業發展生態，為跨國藥企在大灣區開展創新藥械研發生產提供重要支撐。 此外，粵港澳大灣區還致力於為居民提供優質的健康服務，滿足居民對美好生活的嚮往，這為跨國藥企對創新產品的推廣和應用創造了廣闊的發展前景。
RDPAC成員公司將中國視為戰略市場，將大灣區視為推動中國業務增長的關鍵地區之一。 Jean-Christophe Bonnto表達了在中國和大灣區謀發展的決心，希望了解大灣區在生物醫藥方面實施的政策措施，進一步加強與當地**和創新企業的合作，實現合作共贏。
信心：政策優勢將助力新藥加速進入“灣區”。
探索和加快創新藥進入大灣區市場，是跨國藥企CEO的重要宗旨。 交流過程中，“港澳醫藥醫療器械”等政策是CEO們關注的重點話題。
香港大學深圳醫院南院港澳藥品醫療器械專窗**。
2024年，粵港澳大灣區推出“港澳醫藥醫療器械通”政策，支援已在港澳上市的臨床急需藥品和器械在內地定點醫療機構使用。 該政策為國際先進創新藥械在內地快速進入臨床應用開闢了通道，滿足臨床患者的迫切需求。
“港澳醫藥及醫療器械”政策實施兩年多來，共批准19家定點醫療機構、48種醫療器械，惠及患者超過4000人次。 例如，輝瑞針對非小細胞肺癌的突破性藥物——第三代ALK抑制劑，以及羅氏創新型眼底雙特異性抗體法瑞西單抗，均被列入“港澳醫藥醫療器械聯通”目錄。
跨國藥企十分重視“港澳醫藥及醫療器械互聯互通”帶來的機遇。 默克中國總經理張偉表示，“港澳醫藥醫療器械互聯互通”的推出對跨國藥企來說是一大利好，“這將極大地鼓勵創新型藥企在大灣區布局更多產品和資源。 ”
記者從座談會上獲悉，為繼續優化落實“港澳醫藥醫療器械互聯互通”政策，粵港澳大灣區將適時擴大定點醫療機構範圍，完善藥品器械評價指標，優化審批流程，提高審批效率。 探索商業保險模式，提高藥品和醫療器械的可及性。同時，積極開展“港澳醫藥醫療器械聯通”產品的實際研究，在滿足大灣區居民對腫瘤藥、罕見病藥等創新產品的迫切臨床需求的同時，推動和加快創新產品在國家層面的註冊和許可。
政策實施初見成效，政策效果不斷增強，未來還會繼續加大。 借助這一政策，跨國公司越來越青睞大灣區市場。 “廣東省和粵港澳大灣區在鼓勵生物醫藥產業發展、藥品監管體系創新等方面開展了大量卓有成效的工作，取得了顯著進展，大大增強了醫藥創新的活力和吸引力。 跨國醫藥創新公司非常認可、高度讚賞和鼓勵。 吉利德全球副總裁兼中國區總經理金方謙表示。
信任：攜手共建大灣區生物醫藥產業創新高地
在《粵港澳大灣區發展規劃綱要》發布五周年之際，粵港澳大灣區正加快建設國際科技創新中心，構建具有國際競爭力的現代產業體系。 其中，生物醫藥健康產業作為粵港澳大灣區重點發展產業之一，已逐步形成多層次、高水平、國際化的科技創新體系。 未來，發展機遇將不斷疊加，將為跨國藥企帶來無限發展潛力。
東莞散裂中子源是粵港澳大灣區最大的科研設施之一，可為生物醫藥創新提供重要支撐。 圖南**。
在香港，根據行政長官2024年《施政報告》，香港將為明年成立“香港藥品及醫療器械監督管理中心”作好準備。 這被稱為“香港版FDA”，將終結香港沒有本地藥物監管和新藥審批機構的歷史。 此外，香港亦建議明年在河套深港創新科技合作區設立大灣區國際臨床試驗機構，為藥物研發提供一站式臨床試驗支援平台。 有分析認為，在大灣區設立“香港版FDA”和國際臨床試驗機構，有利於國內外製藥企業在香港開展研發和臨床試驗，為製藥行業的發展提供了極大的便利。
據香港衛生署相關負責人介紹，未來香港可以不依賴其他藥品監管機構，直接基於臨床資料審批藥物，加快藥物審批程序，吸引更多國內外生物製藥企業來港開展藥物研發和臨床試驗。
在澳門，大健康產業加速發展，“橫琴生產+澳門監管”的醫藥模式逐漸成熟。 澳門食品藥品監督管理局相關負責人表示，希望澳門成為新藥進入大灣區的橋頭堡，在保證藥品有效性和安全性的前提下，鼓勵更多創新藥在澳門上市。
在廣東，創新藥械研發處於蓬勃發展狀態，生物醫藥產業發展勢頭良好。 近年來，廣東聚焦生物醫藥領域重大科學問題、技術前沿和產業創新發展需求，布局建設散裂中子源、人體細胞譜系等國家重大科技基礎設施，高標準打造廣州實驗室、生物島實驗室等一批高水平創新載體， 力爭人類蛋白質組導航國際科學計畫國際總部落戶廣州，推動一批產業創新中心、工程研究中心、企業技術中心等創新載體的建設，為生物醫藥領域的研發創新提供了重要的研發條件。下一步，廣東將加大對生物醫藥產業的研發支援力度，加強重大創新服務平台建設，加快將大灣區建設成為引領全國、具有國際影響力的生物醫藥產業創新發展高地。
當前，把握大灣區生物醫藥產業的良好發展趨勢，乘風而動，乘勢而上，對跨國藥企來說意義深遠，是關鍵機遇。 事實上，越來越多的跨國藥企正在大力布局大灣區，加快研發和生產基地的建設。 例如，2024年，阿斯利康在廣州國際生物島設立了華南地區總部，並於今年11月在香港設立了研發中心和創新園。
座談會上，跨國藥企代表也多次提到，希望借助粵港澳大灣區的科研實力和“港澳藥用醫療器械互聯互通”政策，在大灣區開展更多真實世界研究，加快創新產品進入中國。
現在有乙個特殊的機會在大灣區開設研發中心。 羅氏中國區總裁卞鑫表示，廣東正依託“港澳醫藥醫療器械”政策，推動粵港澳大灣區真實世界研究建設。 “這是乙個重大的利好，我相信許多跨國製藥公司將願意在大灣區投入更多的研發資源。 ”
對於大灣區來說，這次“心連心”也是聆聽生物醫藥行業“全球聲音”的寶貴機會。 年終新年即將到來，大灣區以堅定的開放態度，必將催生生生物醫藥合作共贏的新精彩故事。
出品方：南方網智庫。
統籌：何靜雯 門麗麗
策展人：李妙娟、林子飛。
文字：劉思敏、李妙娟、林子飛
支援：朱慶琪、吳朝賢、李建鵬。