2024年，百時美施貴寶利用“中國2030戰略”，將中國發展十年規劃串聯起來。 如今，百時美施貴寶副總裁、中國及亞洲區市場總經理、中國區總裁陳思遠預測，未來七年，百時美施貴寶在中國的發展步伐將“加快”。
2024年，百時美施貴寶（BMS）正式發布“中國2030戰略”，其中一項關鍵指標是向中國引入更多“同類首創”和“同類最佳”新藥。
三年後，回首過去，這個基於百時美施貴寶全球管線的確定性，以及對中國醫藥市場未來潛力釋放的充分信心，的10年戰略已經走得很遠。
隨著全球首個也是唯一獲批的酪氨酸激酶2（TYK2）變構抑制劑考來替尼氘（Sondido）的到來，BMS中國在過去三年到四年中已獲批，前三名分別是2024年獲批的“Y藥”伊匹木單抗（全球首個獲批的益旺年，也是國內首個**地中海貧血注射用創新藥（libroze）十餘年， 以及2024年1月獲批在中國上市的創新藥***鹽酸奧扎莫德膠囊（Thermo Percia）多發性硬化症。
此外，2024年，BMS中國還將有一款治療梗阻性肥厚型心肌病的新藥M**Acamten，有望獲批上市，“M**Acamten已在中國獲得突破性認定”。 目前，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已將其納入優先審評審批程式。 陳思遠對著電子醫藥經理說道。
陳思遠，副總裁、中國及亞洲區域市場總經理，百時美施貴寶中國區總裁。
四年時間，在各自領域推出了五款具有開創性和代表性的藥物，為BMS的“中國2030戰略”的可持續性提供了註腳。
當然，作為BMS在中國10年發展的戰略指南，陳思遠認為，每年回顧戰略是必不可少的，“我們每年都在評估當時制定的戰略的幾個重要關鍵點是否符合預期，是否達到了我們設定的里程碑。
結論是積極的，“我們正在迅速將全球管線中的創新產品引入中國，並盡一切努力盡快進入醫療保險支付，同時，與中國創新藥企的合作也在實施中。
更重要的是，除了不斷夯實對BMS“中國2030戰略”實施的信心外，陳思遠認為，隨著近三年產品組合的增加，以及新藥獲批和商業化所培育的精益組織實力，在“中國2030戰略”的指引下， BMS未來將迎來新一輪的發展“加速度”。
不斷擴大的產品組合
任何長期戰略的制定和實施都需要正確的時間、地點和人員。
在《中國2030戰略》中，BMS將向中國推出更多“同類首創”和“同類最佳”的新藥，這是乙個關鍵指標，與戰略的兩個“天”密不可分。
首先是眾所周知的藥審改革推動的臨床試驗60天默許制度，以及加快新藥審批速度的各類制度，包括但不限於快速審評、突破性認定、附條件批准，甚至海外獲批新藥的“首審先審”。
二是BMS強大而豐富的全球管線的加持。 從某種意義上說，這一因素在BMS實施“中國2030戰略”中更為關鍵。 利好政策是所有跨國藥企可以共享的公共資源，而全球管線則獨一無二。
當然，BMS目前全球管線的建立，源於BMS比其他跨國藥企更早轉型。 自2024年起，BMS Global啟動“珍珠串計畫”，通過資產剝離、聚合、併購等一系列舉措，轉型為解決“疑難雜症”的創新型生物製藥公司。
在2024年FDA批准的37個新藥中，BMS是最大的贏家，即納武利尤單抗+relatlimab聯合**、M**acamten和deuterocolitinib。 此外，在 2023 年摩根大通會議上，BMS 全球管理層透露，擁有 500 億美元的可支配資源，用於未來的中小型併購，以擴大管道。
BMS中國面臨的任務是如何錨定中國患者未滿足的需求並加速這一程序。 “中國患者需要的是乙個維度的評估。 另外，我們要加快進入中國，怎麼加快，是否真的加速，這是另乙個維度。 陳思遠說。
圍繞這兩個維度，BMS中國不斷拓展產品線，“BMS目前在中國擁有30多項腫瘤免疫臨床研究，16項血液學領域的臨床研究，以及21項免疫學領域不同階段的臨床研究。 在BMS的中國2030戰略中，我們將確保創新藥物的III期臨床研究與世界同步開展在我國急症和未滿足的疾病領域，BMS的目標是'逐步參與世界早期發展'，實現更快的申報，讓中國患者盡快使用。
自“中國2030戰略”啟動以來，BMS中國陸續在血液學、免疫學和心血管領域布局新產品，並持續為已經上市的腫瘤免疫產品“O藥”和“Y藥”增加新的適應症。
新獲批的Sundido是BMS在免疫學領域的代表產品。 作為獲批前受到業界廣泛關注的自身免疫性疾病領域的“新星”，這款口服TYK2變構抑制劑因其精準的靶點和獨特的“變構抑制”機制，在中重度斑塊型銀屑病中顯示出強大的療效，以及良好的安全性和耐受性，被認為是BMS免疫學賽道上的重磅新藥。 “Sonodido的到來可以有效滿足銀屑病患者對長效、安全、便捷的口服**方案的迫切需求。 陳思遠說。
眾所周知，隨著免疫學領域上市新藥數量的增加，該領域成為藥企繼腫瘤賽道之後的又一“戰場”，而現有的靶向**方案主要集中在大分子領域，注射給藥是給藥的主要途徑，除了療效、 創新口服小分子藥物帶來的臨床應用便利，勢必成為BMS在自身免疫領域的顯著優勢。
2024年獲批上市** 地中海貧血羅西普（Libloze）是BMS在血液疾病領域的兒子。 - 地中海貧血在世界範圍內是一種罕見疾病，但在我國，根據流行病學統計，廣西、廣東、福建、湖南、雲南、貴州、四川等地都是地中海貧血高發地區。 “在這個領域還沒有針對病因的藥物，而羅特西普是針對病因的藥物。
即將推出的新藥M**Acamten專注於心血管疾病領域，BMS中國對這一領域寄予厚望。
2024年，BMS通過收購Myokardia收購了M**Acamten，Myokardia在收購前幾個月將M**Acamten在中國和某些其他亞洲市場的獨家權利授權給聯拓生物。 2024年10月，邦時美施貴寶中國將上述權益定價為3追回了5億美元。
據悉，M**Acamten已於2024年獲批在美國上市，用於治療**梗阻性肥厚型心肌病，是美國FDA批准的首個也是唯一乙個心肌球蛋白抑制劑。 值得一提的是，M**Acamten今年獲得了被業界認為是“製藥界諾貝爾獎”的蓋倫獎，這是BMS近年來第二次獲得該獎項，在此之前，免疫腫瘤學領域有O類藥物和Y類藥物。
在中國，我們希望通過M**Acamten進入心血管領域，並在此基礎上打造BMS中國心血管領域的管線或團隊。 陳思遠說，“其實心血管疾病領域一直是BMS的優勢，未來我們會有更多重磅產品。
在BMS“中國2030戰略”中，除了引進，還有走出去，具有里程碑意義的行動是與中國創新藥企合作，搭建一座橋梁，將中國創新帶到全球其他市場。
在這方面，BMS一出手就是大招。 12月11日，邦時美時與百利天恆藥業子公司Systimmune達成許可合作，以8億美元的首付款和潛在的總交易額84億美元，獲得除中國中國大陸外的首創HER3 EGFR雙特異性抗體ADC產品的開發和商業化權利。
將患者的伸展部位同步向前抬起至“多條腿”
如果說產品組合的豐富程度取決於“一天中的時間”，那麼提高新產品的可及性則更多地取決於對“地理優勢”的把握。
從2024年國家醫保局成立，到2024年醫保目錄年度藥品價格談判常態化，再到2024年後醫保議價規則逐步完善，醫保政策納入新藥報銷目錄的確定性， 再加上醫保覆蓋率達到95%以上的可持續性，使得所有藥企借助審評審批政策快速將新藥引入中國成為共同選擇，通過協商通過醫保覆蓋快速提高新藥的可及性。
事實上，快速提高新藥的可及性也是BMS“中國2030戰略”的重要組成部分。 陳思遠總結道，在提高藥品的可及性和可負擔性方面，BMS中國正以“多條腿”的方式向前邁進。
一是“以最大的誠意、最大的努力”進入醫保範圍。 “所有新產品一經推出，都將與中國一起納入醫療保險的可能性。 這不是有選擇地做，而是關於所有產品，因為它是最普遍的支付系統。 當然，“我們也會探索創新的患者准入模式，如惠民保險、患者援助計畫、粵港澳藥械互聯政策、博鰲樂城國際醫療計畫，以及差異化的患者支援和服務。
目前，2024年獲批上市的地中海貧血創新藥，上市後7個月內已完成藥價談判，進入醫保，將於2024年3月1日起實施2024年獲批上市治療多發性硬化症的奧扎莫德（Reposia）也已納入醫保，將於2024年1月1日起實施。
當然，由於我國醫療保障體系的定位是“保底”，因此在BMS在華管線中也存在“因種種原因尚未進入醫保的產品”，比如腫瘤免疫藥“免疫雙子座”。 為了提高此類藥物的可及性，BMS中國採用了一種創新的支付方式。 據陳思遠介紹，目前，BMS中國的“O藥”和“Y藥”已納入全國149款惠民保險產品，覆蓋1個以上8億投保人，“只有讓患者能夠獲得和負擔得起，實現生存效益，提高生活質量，創新藥才能真正發揮其價值”。
除了支付端的覆蓋，BMS中國還將充分考慮“先試”政策。 “通過博鰲、粵港澳大灣區等地的'先導'專案，在海外獲批的新藥可以更快地被中國患者使用。 同時，新藥獲批後、納入“視窗期”前，BMS還將開展患者救助和患者支援計畫，確保患者能夠以相對合理的成本盡快使用新藥。
然而，改善患者獲得新藥的明顯成果需要BMS中國在新藥方面進行大量開創性工作，這可能是BMS中國最具挑戰性的。 “在一些沒有一流藥物或傳統一流藥物不能滿足患者需求的領域，一旦我們的first-in-class或best-in-class產品獲批上市，我們就是第乙個或唯一乙個”，“也許很多領域這些年已經形成了一套機制和方法，但在新的領域， 我們需要創造”。
無論大小，方方面面。 從市場教育、專家共識到臨床指南等，都需要“創造”。 這是成為細分領域領導者的榮譽，也是作為細分領域的領導者需要完成的能力蛻變。
眾所周知，能力提公升是乙個由內而外、由外而內的過程，並且一直持續下去。 雖然陳思遠認為“不同的領域、不同的專業會有不同的方法”，但所有不同的過程和結果都可以歸納為乙個關鍵詞，“洞察”。
從高管層面來看，這是一場以“患者可及的新藥”為明確目標的“人群湧現”，需要各細分領域的臨床專家、BMS中國團隊、BMS亞太區域市場，乃至BMS全球管理層的通力合作。
如果你沒有可複製的體驗，你會去世界各地的其他市場。 “如果美國是第乙個上市的國家，請與美國溝通。 此外，從日本在亞太地區的許多臨床實踐中可以吸取教訓。
在缺乏臨床應用指南的情況下，我們將繼續與KOL進行溝通，就BMS構建的新藥臨床相關資料達成共識，幫助BMS研發和醫療團隊構建一套新藥知識圖譜，並以適當的方式向臨床醫生傳遞疾病知識、藥物資訊、臨床應用、患者獲益等資訊，幫助提高臨床診療水平。
團隊“初到”新領域時，將實踐經驗與針對性訓練相結合，不斷夯實能力基礎，拓展能力邊界，“任何領域都需要加強更加國際化、全球化的能力”。
而這正是實施《中國2030戰略》所需要的“人”。
以實戰凝聚組織力量
目標明確的長期戰略可以阻擋團隊執行時的噪音，而實戰中建立起來的精幹組織力量，是任何長期戰略持續產生成果所必須具備的“人”。
2024年1月1日，在BMS中國任職三年後，陳思遠晉公升為BMS副總裁兼亞洲及亞洲區域市場總經理，負責包括台灣、南韓和東南亞在內的亞洲區域市場，以及中國大陸和香港。
在過去的幾年裡，中國醫藥行業的市場環境、政策環境和競爭生態都發生了巨大的變化。 在這其中，一路走來，陳思遠總結道，作為一家跨國藥企的區域市場負責人，他需要具備三個能力。
首先是與商業化協同推出新產品的能力，這不僅關係到全球管線與本土管線的戰略布局和研發戰略的緊密配合，也關係到新產品上市後綜合商業能力的構建。 “中國市場發展非常迅速，新產品進入市場的速度非常快。 因此，看到機會並迅速實施，將新產品盡快推向中國市場，造福患者非常重要。
二是塑造和開發市場的能力。 陳思遠說，“在iPhone出現之前，大家都不知道手機會變成這樣。 新藥也是如此，“創新藥，除了已經確定的臨床資料外，其實很多事情都是未知的”，這需要中間的每乙個人“快速學習吸收，讓生態圈內各方更早參與，創造新思路，創造市場”。
第三是擁抱變化的能力。 變化是市場快速迭代中唯一不變的確定性，“團隊的變化，能力的變化，不同領域的變化，包括做事方式的變化。 對於領導者來說，領導變革並帶領整個團隊完成變革，並找到更好的方式和方法來做到這一點也很重要。
在上述背景下，跨國藥企在華總經理猶如“破壁者”，需要齊心協力，通過解決乙個政策問題、市場問題、准入問題、人才問題，為跨國藥企在華發展邏輯的重構貢獻自己的智慧。
陳思遠把解決問題的關鍵放在人才招聘和能力培養提公升上，“一切戰略的實施最終都要靠人”，這也是BMS《中國2030戰略》的核心內容之一。 重點有兩個：數量和質量。
在人才數量方面，BMS中國研發和商業團隊的員工人數較2024年增長了約30%。
在人才素質方面，我們以“雙翼進階”為工具，不斷進行能力提公升。
一方面，通過技術培訓和領導力培訓，讓員工建立自己認識問題和解決問題的能力，“領導力是勝任力模型中非常重要的一部分”，“很多事情沒有現成的計畫，有可以借鑑的做法，要求員工進行自我突破，用創造性的方法解決問題”。
一方面，通過實戰演練，在“炮火”中增強了隊伍的戰鬥力。 就像陳思媛對跨國藥企區域領導能力的總結，她認為“能力是通過不斷的實驗發展起來的，你需要做這些工作，你需要具備這些能力。 當然，BMS中國在中國的產品布局也為想要不斷拓展能力邊界的員工提供了乙個平台，“通過不斷的實驗、不斷的試錯、不斷的體驗，來打造自己的能力”。
三年前，BMS利用“中國2030戰略”，將中國發展十年規劃串聯起來。 三年來，BMS中國不斷豐富產品組合，不斷提公升患者可及性，利用實戰訓練的團隊能力，為後續制定“中國2030戰略”集結合適的時間、地點、人員。
這是陳思遠預測“中國2030戰略”未來將實現“加速”的基礎，“外界將看到，我們的里程碑越來越多，越來越快，未來幾年，全球和中國將有更多創新藥更早、更快地獲批。 因為，“工作是在戰略制定後才完成的，但結果卻是慢慢看到的。
就像2024年10月才宣布的BMS與聯拓生物的交易一樣，事實上，“這項工作在三年前就開始了”。