今年2月5日，在國家林業和草原局、農業農村部發布的2024年第3號公告中，對《國家重點保護野生動物名錄》進行了調整，其中最值得關注的是將我國分布的馬蹄蟹公升級為國家二級保護動物。
製藥和疫苗行業中的細菌。
毒素檢測依賴於從野生馬蹄蟹中採集血液。
細菌內毒素檢測 （BET） 是製藥和生物醫學行業的一項基本安全要求。 如果細菌內毒素以足夠的濃度進入患者的血液，它們會引起發燒和感染性休克等有害症狀，在最嚴重的情況下可能是致命的。 因此，任何進入人體的藥物，包括腸外藥物和注射器械，在投放市場之前，都必須按照國家藥典法規的要求進行內毒素檢測。
馬蹄蟹血是細菌內毒素檢測試劑的主要原料**，但人工飼養馬蹄蟹非常困難，因此在馬蹄蟹成為國家二級野生保護動物之前，內毒素檢測試劑主要依靠採集野生馬蹄蟹的血液。
鱟試劑保護對內毒素檢測的重要性。
在美國，細菌內毒素檢測依賴於一種稱為鱟試劑的試劑，該試劑是從棲息在美國東部沿海地區的野生大西洋馬蹄蟹（Limulus polyphemus）的血液中提取的。 在東南亞和東亞，收集了另外三種馬蹄蟹（Tachypleus spp.））來生產另一種細菌內毒素檢測試劑，稱為TAL試劑。TAL 主要用於亞洲範圍，而 LAL 則在全球範圍內使用。
由於鱟試劑依賴於收集野生馬蹄蟹的血液，因此保護全球馬蹄蟹種群非常重要。 在美國，各種保護措施在確保可持續採伐實踐方面取得了廣泛成功。 然而，亞洲的情況更為嚴重，那裡不可持續的採血方法導致TAL生產和過度捕撈導致馬蹄蟹種群數量嚴重下降。 這對馬蹄蟹的保護提出了嚴峻的挑戰。
龍沙對可持續發展的承諾。
在龍沙，我們意識到鱟試劑在提高藥品和醫療器械的安全性及其生態作用方面的重要性。 我們積極支援馬蹄蟹的保育工作，致力於**鏈的穩定性和可持續性。
龍沙在生產鱟試劑時使用了龍沙批准的最佳實踐來處理馬蹄蟹，它們活著回到了原來的水域。
龍沙員工正在放生馬蹄蟹。
考慮到這些因素，龍沙還開發了一種新的解決方案，一種不依賴於收集馬蹄蟹血液的替代 BET 方法：Pyrogene RFC 重組因子 C 測定。 使用重組C因子替代品可以減少對馬蹄蟹的需求，並有助於滿足**鏈的可持續性。
禮來的單轉殖抗體Emgality（galcanezumab）於2024年獲得美國FDA批准。
龍沙已經發展起來。
細菌內毒素檢測方法的四種主要型別。
定性方法：回答“是”或“否”。
基於凝膠的鱟試劑分析：簡單的鱟試劑分析，可目視檢查凝膠的形成。
定量法：按標準曲線計算具體含量。
顯色鱟試劑分析：動態或終點顯色測量，可量化被測樣品中的內毒素濃度。
鱟試劑比濁分析：動態檢測濁度形成是檢測水樣或大劑量胃腸外藥物中內毒素的一種經濟高效的方法。
重組因子C分析：鱟試劑的非動物替代品，基於因子C的重組表達產生，因子C是馬蹄蟹凝固級聯反應中的第一組分，不依賴馬蹄蟹血作為試劑原料。
Lonza 的任何定量測試產品都可以實現自動化，以滿足更高吞吐量的測試需求。
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