藥品GSP認證管理辦法。
第一條 為了加強藥品經營質量管理，保障人民群眾用藥安全有效，根據中華人民共和國藥品管理法等有關法律法規，制定本辦法。
第二條 藥品批發企業和零售企業適用本辦法，其他藥品生產、經營企業也可以參照本辦法執行。
第三條 醫藥經營企業應當依照本辦法規定開展藥品GSP認證和監督檢查，並按要求完成相關認證工作。
第四條 國家食品藥品監督管理總局負責制定藥品GSP認證標準和認證程式，負責藥品GSP認證的監督檢查。
第五條 藥品普惠制認證應當堅持科學、公正、公平、公開的原則，嚴格遵守國家有關法律法規的規定。
第六條 藥品GSP認證應當遵循企業自願申請的原則，嚴格按照認證程式進行。
第七條 申請藥品GSP認證的企業應當按照《藥品經營規範》的要求，建立健全藥品經營質量管理體系，確保其有效執行。
第八條 申請藥品GSP認證的企業應當具備下列條件：
1）具有獨立法人資格;
2）已取得《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》;
3）按照《藥品生產質量管理規範》的要求建立了藥品管理質量管理體系，並保證了其有效執行
4）藥品GSP認證申請已按規定進行。
第九條 企業申請藥品GSP認證，應當向省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提交下列材料：
1）藥品GSP認證申請;
2）《藥品經營許可證》和《企業法人營業執照》影印件;
3）企業藥品經營良好管理規範認證申請報告;
4）企業質量管理的組織結構和職能;
5）企業藥品管理質量管理體系檔案;
6）企業負責人、質量管理負責人、藥劑技師、中藥技師名單，學歷、職稱、職業資格或執業註冊證影印件;
（七）企業營業場所、倉庫平面圖;
8）企業按照《藥品操作良好規範》要求制定的規程檔案和工作手冊。
第十條 省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門應當自收到申請材料之日起15個工作日內對申請材料進行審查，組織現場檢查。 對符合要求的，向申請企業發出《藥品GSP認證通知書》，並按照有關規定予以公示;不符合條件的，應當書面通知申請企業，並說明理由。