什麼是人體斑貼試驗
為了檢測化妝品對人體的潛在不良反應,發現疑似致敏性化妝品或疑似致敏成分,大部分化妝品必須通過化妝品人體斑貼試驗,才能將化妝品投放市場。 斑貼試驗在臨床實踐中已有100多年的歷史,其在輔助診斷接觸性皮炎和檢測接觸性過敏原方面的可靠性已在臨床實踐中得到充分證明。
斑貼試驗程式:
首先,去除測試儀的膠帶層和吸塑層。
將過敏原從注射器或小瓶中擠出並放入牙菌斑測試儀中。
液體過敏的原理是事先在測試裝置中放置一張濾紙,然後逐滴新增過敏原。
過敏原的量增加到可以達到**的程度,並且不會溢位斑點。 5)新增過敏原後,測試裝置的膠帶層與吸塑層合攏,可在黑暗中存放2 8周或直接將帶有過敏原的膠帶直接貼在受試者的上背部。
去除測試物件貼片後30 min(根據表1,壓痕消失後h和48 h)觀察反應,並記錄觀察結果。
實驗原理:
1.根據受試者的納入標準,選擇至少30人參加試驗。
2.應用標準點測材料進行人體**斑貼試驗。
3 根據化妝品種類不同,選擇原裝或稀釋的化妝品進行貼片試驗。
4.當祛斑化妝品和粉狀、防曬化妝品的人體斑貼試驗有刺激性結果或結果難以判斷時,應增加**重複性開放應用試驗。
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