在腫瘤領域，華東醫藥（000963）又出手了。 據12月20日公告，華東藥業全資子公司杭州中美華東藥業與南京英牌藥業全資子公司上海君派英石藥業簽訂獨家營銷服務協議。
*時代E公司記者注意到，近年來，華東醫藥在腫瘤領域持續進行深度布局，已建立涵蓋靶向小分子化學藥、ADC、抗體、PROTAC等30餘款腫瘤創新藥物產品管線。 同時，華東醫藥還與免疫原、海德堡製藥等多家國外創新研發公司合作，引進全球領先的創新技術和產品。
根據獨家協議條款，中美華東已獲得英派藥業Senaparib（IMP4297，Senaparib）在中國的獨家營銷權。 中美華東將向英派藥業支付1億元首付款，最高1人民幣9億元註冊和商業化里程碑付款。 同時，英派藥業將按照協議向中美華東地區支付營銷服務費。
公告顯示，塞納帕尼（IMP4297，Senaparib）是英派醫藥自主研發的新型高效PARP1 2抑制劑，其獨特的分子結構保證了優異的靶點選擇性和較寬的安全視窗。
據悉，2024年8月，用於成人小細胞肺癌（SCLC）患者的塞那帕尼和替莫唑胺（TMZ）固定劑量複方膠囊被美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定。 2024年8月，國家藥品監督管理局（NMPA）受理了塞那帕尼的新藥上市申請（NDA），用於維持對鉑類化療完全或部分緩解的晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌**患者。
塞納帕尼的新藥上市申請主要基於Flames研究（NCT04169997）。 該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心階段臨床研究，旨在評估塞那帕尼單藥治療在晚期卵巢癌患者中維持治療的療效和安全性，這些患者在一線鉑類化療達到完全緩解 （CR） 或部分緩解 （PR） 後。
在2024年11月舉行的2024年國際**癌症學會全球會議上，英派藥業以口頭報告的形式介紹了Flames研究的結果。 Flames研究結果顯示，塞那帕利布維持**顯著延長了晚期卵巢癌患者的無進展生存期（PFS），並且無論乳腺癌易感基因（BRCA）表達如何，塞那帕利**均受益於塞那帕利**。 同時，塞那帕尼耐受性良好，安全性可控。
卵巢癌是女性生殖系統最常見的致命惡性腫瘤之一。 根據Globocan 2020資料，全球每年卵巢癌新發病例數已達31萬例，死亡人數達21萬例。 根據國家癌症中心最新發布的全國癌症統計資料，2024年中國卵巢癌新發病例5例720,000例和2例死亡720,000例。 由於卵巢癌在早期具有隱匿性和非特異性，約80%的患者在晚期被診斷出來，5年生存率僅為40%。 雖然卵巢癌在初始鉑類化療後可以得到緩解，但大多數患者不可避免地面臨**，卵巢癌患者群體中仍存在大量未滿足的臨床需求。
近年來，PARP抑制劑正在改變卵巢癌的格局，其維持治療可以延長反應時間，延緩一線鉑類化療。
根據senapalib的關鍵期註冊研究Flames研究的結果，新診斷的卵巢癌患者無論是否在乳腺癌易感基因（BRCA）中發生突變，都受益於senapalib單藥治療**的一線維持治療，本研究將強烈支援senapalib單藥治療維持治療作為一線鉑類化療後的標準治療**。 Senaparib有望為卵巢癌患者提供更好的選擇。
腫瘤領域也是華東醫藥醫藥產業的三大核心領域之一。 其中，在**腫瘤領域，華東醫藥從免疫原2024年10月引進的索妥昔單抗注射液是全球首個靶向葉酸受體（FR）的ADC藥物，葉酸受體（FR）是一種在卵巢癌中高表達的細胞表面蛋白，其上市申請已於2024年10月25日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）受理。
華東醫藥表示，通過此次合作，森納帕瑞將進一步豐富公司在腫瘤領域的產品線，在營銷方面將與公司現有該領域重點品種共享專家網路、研究和臨床資源，相互促進，共同發展，形成有效協同效應。 未來，公司將繼續與國內外優秀企業合作，積極推進在研引進新藥的研發和產業化程序，最終實現公司在腫瘤領域的國際化布局和領先的市場競爭力。