獲得上市認證 Spectrum Medicine的SFLO CL系列臨床全譜流式細胞儀正式上市

Mondo 健康 更新 2024-01-30

由聚光科技生命科學板塊子公司杭州光譜醫療科技自主研發生產的SFO CL系列臨床全譜流式細胞儀,正式獲得浙江省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》(浙江機械批准20232222037),獲批上市。

光譜醫學。 贊16

Spectrum Medice 的 SFLO CL 系列是一款具有自主智財權的臨床全譜流式細胞儀,專為臨床使用者定製。 基於全光譜技術,突破了傳統濾光片的侷限性,實現了在相同雷射配置下檢測更多標記物。

全譜採集系統搭配流式細胞分析工作站,輔以高效的軟體演算法,減少螢光光譜重疊帶來的補償問題,結合高精度注射幫浦進樣和無脈動鞘流系統設計,帶來高穩定的樣品聚焦能力,保證臨床使用的靈敏度和穩定性。

SFLO CL系列臨床光譜流式細胞儀包括SFLO CL-1、SFLO CL-2和SFLO CL-3三種型號,最多支援3個雷射器和39個螢光通道,實現子管檢測向單管檢測的轉變,提高臨床檢測的標準化水平,更好地服務於臨床。

豐富的臨床應用

SFRO CL系列臨床全譜流式細胞儀廣泛應用於免疫學、癌症診斷及**、微生物學、血液學和遺傳學等領域,涵蓋淋巴細胞亞群分析(TBNK和TBNK plus)和CD4細胞絕對計數、細胞因子檢測、HLA-B27檢測、白血病淋巴瘤免疫表型分析、造血幹細胞計數、精子檢測和DNA倍性分析等檢測專案,為臨床檢測提供更多選擇。

全中文操作軟體

SFLO CL系列臨床光譜流式細胞儀採用Windows系統的全中文光譜採集分析軟體,介面設定簡單,操作簡單方便,更符合中國臨床醫生的日常操作習慣。 操作軟體智慧型化程度高,可實現自動資料分析,校準引數調整簡單方便,靈活性強,實驗模板功能可實現一鍵新一輪檢測,使臨床應用更加簡單、快捷、易行,顯著提高檢測效率和智慧型化水平。

依託SFRO CL系列臨床全譜流式細胞儀的獲批,Spectrum Medicine將為臨床檢測打造更完整、更規範的檢測解決方案,幫助臨床檢測實現更簡單的操作、更高效的分析、更可靠的結果,為中國人的精準診斷提供堅實的基礎。

杭州光譜醫療科技有限公司成立於2024年,是康森科技生命科學板塊的子公司,在原有強大的分析裝置研發能力基礎上,全面開拓生命科學領域的市場。 Spectrum Health以流式細胞術檢測技術為核心,提供專用硬體和配套試劑,並為客戶提供定製化服務。 公司堅持流式細胞術產業化協同發展戰略,擁有專業的高學歷流式細胞儀研發團隊、標準化的GMP生產車間、豐富的實驗室建設經驗、成熟的實驗室管理體系,並全面掌握了流式細胞術核心裝置製造技術及裝置整合的開發能力, 旨在為客戶提供一整套電芯解決方案。

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