近日，國家醫保局、人力資源和社會保障部正式公布了《全國基本醫療保險、工傷保險、生育保險藥品目錄（2024年版）》。 其中，慢性自發性蕁麻疹和預充注射針過敏性哮喘的適應症均已成功納入新版國家醫保目錄。 這是我國蕁麻疹、哮喘領域唯一納入醫保的預充生物製劑。 這一利好訊息意味著醫保覆蓋人群將進一步擴大，讓更多的慢性自發性蕁麻疹患者能夠以最低的成本獲得更便捷、更高效的選擇，也將大大提高這種創新藥物對慢性自發性蕁麻疹患者的可及性。 據悉，新版國家醫保目錄已於1月1日正式實施。
根據《中國慢性自發性蕁麻疹患者的疾病負擔》，我國慢性蕁麻疹的發病率為1%，患者約1300萬，其中慢性自發性蕁麻疹約佔68%，以中青年女性為主。 中南大學湘雅二醫院肖蓉教授表示，慢性自發性蕁麻疹具有病因不明、逆轉、延長等特點，患者不僅要承受身體上的痛苦，還會嚴重影響心理健康，如焦慮、抑鬱等，疾病負擔十分嚴重。
慢性自發性蕁麻疹患者通常每天或偶爾出現風團，持續 6 周以上，且無任何誘因。 肥大細胞在慢性自發性蕁麻疹的發生和發展中起主導作用。 抗組胺藥是臨床實踐中最常用的治療方案，但在我國，近1 3例患者存在**耐藥，即使將超說明書劑量提高到4倍劑量，效果仍然不佳。 ** 1 年後，仍高達 422%的患者沒有得到有效控制。
奧馬珠單抗是全球首個也是唯一獲批用於抗組胺藥**的生物製劑**，也是首個抗IgE（免疫球蛋白E）人源化單轉殖抗體，可通過特異性結合血清中的游離IgE，從源頭上抑制肥大細胞活化，阻斷炎症介質釋放，直接擊中病灶，阻斷其炎症通路。 其在慢性自發性蕁麻疹應用中的臨床療效和安全性已在眾多臨床研究中得到證實。
奧馬珠單抗預充式注射針是目前國內唯一獲批用於**慢性自發性蕁麻疹的預充式生物製劑。 其療效和安全性與已納入醫保的奧馬珠單抗凍乾粉製劑無異，可顯著改善患者蕁麻疹症狀。 對此，肖蓉教授表示，凍乾粉製劑需要先由醫護人員溶解，然後由醫護人員注射並留院觀察後再離開，這不僅複雜，而且增加了醫護和患者的診療時間。 肖榮教授說：“預充針的出現極大地方便了慢性自發性蕁麻疹患者，注射前不需要溶解，降低了注射難度，患者經過3次注射評估和簡單訓練後即可在家自行注射，只需1-2分鐘左右即可完成注射，大大節省了醫療和患者的時間， 並且還減少了對患者日常生活的影響，增加了用藥的靈活性，適合患者長期服用。”
此前，由於成本問題，許多患者不願使用創新藥物。 肖榮教授說：“很多醫生和患者都擔心費用高，導致我們不敢用好的藥，不願意用。 現在奧馬珠單抗預充注射液納入醫保，這對所有患者來說都是個好訊息，每月的費用大大降低，大大減輕了患者及其家屬的經濟負擔，還可以更好地提高患者的用藥依從性，幫助患者養成規範用藥習慣，獲得更好的效果，讓更多的人得到方便， 高效安全居家蕁麻疹新體驗。”
通訊員劉志巨集.
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