Organon（紐約證券交易所程式碼：OGN）是一家專注於女性健康的全球醫療保健公司，宣布與禮來公司（禮來）達成協議，成為偏頭痛藥物Emgality（galcanezumab）和Rayvow（Lasmiditan）在歐洲的獨家經銷商和推廣商。 1Emgality 是一種人源化單轉殖抗體降鈣素基因相關肽 （CGRP） 拮抗劑，適用於預防每月至少 4 天偏頭痛患者的偏頭痛患者。 Rayvow 是一種首創的 5-羥色胺 5-HT1F 受體激動劑，被批准用於偏頭痛發作的急性期，有或沒有先兆。
Organon首席執行官Kevin Ali表示：“這項商業化協議補充了Organon成熟品牌產品組合中的CNS**產品，最重要的是，進一步加強了我們對偏頭痛影響不成比例的女性的服務。 我們在這一領域強大的商業專業知識和良好的業績記錄將有助於將這些重要方法帶給歐洲更多需求患者。 ”
偏頭痛是世界上第三大最常見的疾病i，會引起令人厭惡的中度至重度頭痛，通常伴有其他使人衰弱的症狀，包括噁心、嘔吐、對光和聲音敏感ii，這會對個人的日常生活產生負面影響，包括家庭生活、職業、教育、人際關係和收入iii。 這種疾病在女性中的發病率是男性的三倍，是女性殘疾的主要原因之一。 iv
禮來公司執行副總裁兼禮來國際總裁Ilya Yuffa表示：“禮來致力於幫助偏頭痛患者，偏頭痛是一種使人衰弱的神經系統疾病。 我們相信，我們與Organon的合作將幫助歐洲更多的人獲得我們治療偏頭痛的創新方法**。 ”
根據協議條款，Organon將成為Emgality和Rayvow在歐洲的獨家經銷商和推廣商。 禮來公司將繼續擔任這兩款產品的上市許可持有人，並將生產這兩款產品進行銷售。
支付給禮來的總對價包括5000萬美元的預付款和基於銷售的里程碑付款。 該交易預計將於 2024 年第一季度完成，但需接受每個國家相關當局的審查。
關於emgality
Emgality是一種選擇性結合降鈣素基因相關肽（CGRP）的單轉殖抗體，於2024年11月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批准。
在歐盟的適應症和用法：
*適應症：emgality 適用於預防每月至少 4 天偏頭痛的偏頭痛患者**。 劑量和給藥方法：emgality 的使用應由具有偏頭痛診斷經驗和經驗的醫生指導。
劑量：推薦劑量為120mggalcanezumab皮下注射，每月一次，初始負荷劑量為240mg。 應指導患者盡快注射錯過的劑量，然後恢復每月劑量。 應在開始治療後 3 個月內評估效果。 任何繼續**的進一步決定都應根據具體情況作出。 建議此後定期評估是否有必要繼續進行**。
給藥方法：皮下注射。
患者可根據使用說明自行注射galcanezumab。 Galcanezumab 應皮下注射至腹部、大腿、上臂後部或臀部。 經過培訓後，如果患者認為適合作為醫療保健提供者，可以自行注射galcanezumab。 包裝說明書中提供了完整的用藥說明。
關於Rayvow（Lasmiditan）。
Rayvow 是一種口服**藥物，以高親和力與 5-HT1F 受體結合，並已被 EMA 批准用於偏頭痛發作的急性期，有或沒有先兆。 偏頭痛的療效可能由5-HT1F受體的激動劑作用介導，但確切機制尚不清楚。 Rayvow 不適用於偏頭痛的預防性治療**。 患者可根據需要口服 50 mg、100 mg 和 200 mg 的 RATIVO。 24 小時內不要超過 200 毫克。
在歐盟的適應症和用法：
Rayvow 適用於偏頭痛發作的急性期，有或沒有先兆。
劑量和給藥方法：
劑量：一般來說，急性偏頭痛發作的初始推薦劑量為100毫克拉公尺地坦。 如有必要，劑量可增加至200mg以提高療效，或減少至50mg以提高耐受性。 如果服用50mg或100mglasmiditan後得到初步緩解的偏頭痛在24小時內復發，則可以服用相同劑量的第二劑。 第二劑不應在第一劑後 2 小時內服用。 24 小時內不要超過 200 毫克。
如果患者對第一劑沒有反應，則第二劑不太可能對同一癲癇發作產生影響。 Lasmiditan可以與食物一起服用，也可以單獨服用。
給藥方法：口服。
關於歐加農
Organon 是一家跨國醫療保健公司，專注於改善女性一生的健康。 該公司在女性健康領域提供 60 多種藥物和產品，此外還在一系列**領域擁有不斷增長的生物仿製藥業務和大量已建立的藥物特許經營權。 Organon的現有產品為公司帶來了強勁的現金流，以支援對女性健康和生物仿製藥的創新投資和未來增長機會。 此外，Organon還在尋求機會與生物製藥創新者合作，希望利用公司的規模和在快速增長的國際市場中的影響力將其產品商業化。
憑藉其龐大的全球規模和地理覆蓋範圍，Organon 擁有世界一流的商業能力，擁有 10,000 多名員工，總部位於紐澤西州澤西市。