根據中華人民共和國《食品安全法》的規定,審查機構組織專家申請巴拉圭冬青葉(馬黛茶)等3種物質的新食品原料,以及食用單寧等2種物質申請食品新增劑新品種'己基-1,6-雙[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙醯胺]等4種物質被申請用於食品相關產品新品種的安全性評價材料。
特此公告。 國家衛生健康委員會.
11月 23, 2023.
以下是《關於巴拉圭冬青葉(馬黛茶)等9種“三新食品”的公告》(2024年第10號)的文字公告及解讀。
新型食品原料解讀
(1)巴拉圭冬青葉(馬黛茶)。
馬黛茶葉(馬黛茶)是冬青科馬黛茶屬的巴拉圭植物(Ilex paraguariensis A.)st.-hil.葉子由原料製成,經採摘、烘烤、切碎、乾燥而成。 主要營養成分為碳水化合物、粗纖維、蛋白質、脂肪、維生素、礦物質和氨基酸,並含有少量多酚、黃酮和皂苷。 馬黛茶葉在美國被監管為“公認安全物質”(GRAS),在歐盟被批准用作新的食品成分,在加拿大被批准作為天然保健食品使用,並在巴西被批准巴拉圭冬青的葉子和莖用於製茶。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全審查管理辦法》的規定,國家衛生健康委員會委託審查機構組織專家按照法定程式對巴拉圭冬綠葉(馬黛茶)安全評價材料進行審查並通過。 生產、使用新的食品原料,應當符合公告內容和有關食品安全法規的要求。 鑑於巴拉圭冬青葉(馬黛茶)對嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女的安全性缺乏資訊,從風險預防原則出發,不宜食用的人群應在標籤和說明書上標明。
原料的食品安全指標按照公告規定執行。 代茶食品安全國家標準發布後,將按照代茶標準執行。
(2) 酵母蛋白
酵母蛋白是以釀酒酵母(釀酒酵母)為菌株,經培養、發酵、離心收集而成,經除核酸、離心、酶解、提取、純化、分離、殺菌、乾燥等工序制得。 主要營養素是蛋白質(700g 100g)、脂肪、膳食纖維和水等。 目前,美國已批准釀酒酵母蛋白作為營養補充劑新增到食品中,歐盟已批准釀酒酵母蛋白作為新的食品原料,兩者均無食用限制。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品新原料安全審查管理辦法》的規定,國家衛生健康委員會委託審查機構組織專家按照法定程式對酵母蛋白安全評價材料進行審查並通過。 生產、使用新的食品原料,應當符合公告內容和有關食品安全法規的要求。 鑑於酵母蛋白在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女中的安全性缺乏資訊,從風險預防原則的角度出發,上述人群不宜食用,不合適的人群應在標籤和說明書上註明。 原料的食品安全指標按照公告規定執行。
(3) 兒茶素
兒茶素是由茶葉經醇提取、濃縮、分離、提取、酶解、濃縮、乾燥等過程製成的。 主要成分為兒茶素,包括表兒茶素(EC)、表沒食子兒茶素(EGC)、水合表兒茶素沒食子酸酯(ECG·H2O)、水合表沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGC·H2O)、沒食子兒茶素沒食子酸酯(GCG)、兒茶素(DL-C),兒茶素(乾基)的總含量為90g100g,其中EGCG含量為50g100g。 原衛生部公告2024年第17號批准食用沒食子兒茶素沒食子酸酯(EGCG)為新資源食品,建議每日食用量為每日300毫克(以EGCG計)。 綠茶兒茶素在日本已被批准為特定健康食品的功能性成分。 本品推薦食用量為300mg天(以兒茶素總量計)(即總兒茶素含量為100g、100g的原料推薦食用量為每日300mg,含量為90-100g和100g按實際含量折算)。
根據《中華人民共和國食品安全法》和《食品新原料安全審查管理辦法》的規定,國家衛生健康委員會委託審查機構組織專家按照法定程式對兒茶素安全評價材料進行審查並通過。 生產、使用新的食品原料,應當符合公告內容和有關食品安全法規的要求。 鑑於兒茶素對嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女的食品安全性缺乏,從風險防範原則的角度出發,不宜食用上述人群,在標籤和說明書上註明不合適的人群和食用限量。 原料的食品安全指標按照公告規定執行。
食品新增劑新品種解讀
(1)單寧消耗量
1.背景資訊。 食用單寧作為食品工業的加工助劑,已列入《食品新增劑使用食品安全國家標準》(GB 2760),允許用於公尺酒、啤酒、葡萄酒及調製酒的加工工藝和油品脫色工藝。 該應用擴大了製糖過程的使用範圍。 日本厚生勞動省允許將其用作各種食品的加工助劑。
2.過程必要性。 該物質在製糖過程中用作食品工業的加工助劑,以提高澄清效果。 其質量規範符合《食品安全國家標準 食品新增劑食用單寧》(GB 1886.)。303)。
(2)乙酸乙酯
1.背景資訊。 乙酸乙酯已被列入《食品安全國家食品新增劑使用標準》(GB 2760)作為食品工業的加工助劑,允許用於製備葡萄酒和酵母提取物的加工工藝中。 該應用擴大了茶提取物加工的使用範圍。 歐盟委員會、澳大利亞和紐西蘭食品標準局允許將其用作各種食品的提取溶劑。 根據聯合國糧食及農業組織和世界衛生組織食品新增劑聯合專家委員會的評估結果,該物質的每日可接受攝入量為0-25mg kgbw。
2.過程必要性。 該物質在茶提取物的加工過程中用作食品工業的加工助劑,用於茶多酚和茶氨酸的提取。 其質量規範符合《食品安全國家標準:食品新增劑乙酸乙酯》(GB 1886)。190)。
食品相關產品新品種解讀資料
(a) n, n'-己基-1,6-雙[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙醯胺]。
1.背景資訊。 該物質在常溫常壓下為白色固體粉末。 《食品安全國家標準 食品接觸材料及製品新增劑使用標準》(GB 9685)已獲批用於橡膠、聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)等塑料材料及製品的新增劑。 該應用將使用範圍擴大到聚氨酯 (PU) 輸送帶。 美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會(European Commission)均已批准該物質用於塑料材料和食品接觸製品。
2.過程必要性。 該物質可作為抗氧化劑,減緩聚氨酯的熱氧化降解。
(ii) 2,2-雙[[3[3,5-二叔丁基-4-羥基苯基]-1-氧代丙氧基]甲基]-1,3-丙二基-3,5-雙叔丁基-4-羥基苯基丙酸酯;四[3-(3,5-二叔丁基-4-羥基苯基)丙酸]季戊四醇酯
1.背景資訊。 該物質在常溫常壓下為白色固體粉末。 GB 9685批准其作為新增劑用於橡膠、油漆和塗料、膠粘劑以及PE、PP等多種塑料材料及製品。 該應用將其使用範圍擴大到PU輸送帶。 美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會(European Commission)均已批准該物質用於塑料材料和食品接觸製品。
2.過程必要性。 該物質可作為抗氧化劑,減緩聚氨酯的熱氧化降解。
(3) 咖啡渣
1.背景資訊。 該物質是烘焙後的咖啡豆從水中提取後的剩餘物質,常溫下為棕色(棕色)至深棕色粉末狀細顆粒,不溶於水。 美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會(European Commission)已批准類似的材料,例如葵花籽殼和木纖維,可用於塑料材料和食品接觸物品。
2.過程必要性。 該物質在聚乳酸(PLA)和聚丁二酸丁二醇酯(PBS)塑料材料及製品中用作填料,可提高材料的綜合力學效能、成型加工效能和產品效能。
(4)甲基丙烯酸丁酯與甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸正丁酯和1,4-丁二醇二甲基丙烯酸酯的聚合物
1.背景資訊。 該物質不溶於水,幾乎不溶於正辛醇等有機溶劑。 美國食品和藥物管理局(FDA)和歐盟委員會都批准該物質用於食品接觸的油漆和塗料。
2.過程必要性。 該物質是塗料的主要成膜物質,可用於水性塗料,附著力強,耐腐蝕性好。
文章**:國家衛生健康委員會委員**製作者貼紙。