預充式注射器活塞和套筒密封性測試方法及檢測儀器

本文由濟南眾測機電裝置提供***

在腸外藥物包裝領域，預充式注射器極大地方便了液體藥物的灌裝和醫務人員的使用。 隨著經濟的發展，預充式包裝的應用領域越來越廣泛，在未來幾年內，預充式注射器可能逐漸取代傳統的安瓿瓶、西林瓶、普通注射器，成為藥品的主要包裝方式，而作為藥品包裝，需要滿足YBB標準的要求。 接下來，人群測試將解釋以下預充式注射器身體密封性的標準方法。

參考標準：預充式注射器活塞和套筒密封性檢驗方法，4043預充式注射器活塞和套筒密封性檢驗方法，YBB00L12004-2015

一、身體的緊繃度

將純淨水或超過預充式注射器標籤體積的注射用水吸入注射器中。 排出空氣並將注射器中的水量調節到指示的體積。 將注射器套筒的針孔連線到壓力表並塞住。 從垂直於執行機構的角度向手上的壓力機施加側向力，力的大小應符合表1的規定，使執行機構定位在與軸向活塞發生最大偏轉的位置。 對注射器施加軸向力，通過活塞和套筒的相對運動產生表1中規定的壓力。 保持這個 30N 壓力 5 秒。 檢查注射器是否有液體通過活塞洩漏，但要允許密封件之間有液體。

表1 注射器接頭效能測試力值

注射器配合正壓測試儀ZYT-01測試儀器，又稱注射器密封性測試儀、注射器密封性測試儀等。

1.該裝置採用高精度感測器，無力補償，保證了測試結果的準確性。 精度誤差不大於1%。

2.嵌入式高速微電腦晶元控制，簡單高效的人機互動介面，為使用者提供舒適流暢的操作體驗。

以上是預充式注射器活塞和套筒密封性的測試儀器和方法標準，主要以YBB標準為依據。 我們期待您的垂詢。