藥品GMP的新概念在哪裡？

GMP要求食品生產企業擁有良好的生產裝置、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測體系，以確保最終產品的質量（包括食品安全和衛生）符合法規要求。 那麼，藥品GMP的新概念是新的嗎？

藥品GMP的新概念是新的？

藥品GMP在當代世界引入了一種新的質量管理概念。 例如，質量風險管理、質量管理體系等新理念將指導我國製藥企業在科學和風險管理的基礎上實施藥品GMP，這是國內製藥行業理念的新突破。

以質量風險管理為例，藥品生產過程中的汙染、交叉汙染、混亂和錯誤不是簡單地按照產品的質量標準進行檢查就能發現的。藥品經檢查合格後即可放行”。

以質量管理體系為例，藥品GMP明確要求藥企要建立、系統、嚴格的質量管理體系，必須配置足夠的資源，保證質量管理體系的有效執行，同時也強調了包括法人和企業領導在內的高階管理人員的質量責任，使得醫藥企業的質量管理更加深入， 這不僅是對“質量管理或藥品GMP的執行只是質量部門或質量管理人員的責任”這一錯誤觀念的極大否定，也是對“企業是藥品質量負責人”的具體實施的極大否定，體現了制度化管理的現代企業管理理念。

以上就是藥品GMP新概念的介紹，對藥企來說非常重要。 如果製藥企業想對藥品進行GMP認證，可以諮詢我們山東發木康。