印發《全國傳染病緊急臨床試驗工作計畫》

近日，國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家食品藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家疾病預防控制局聯合印發了《國家傳染病緊急臨床試驗工作計畫》（以下簡稱《工作計畫》）。 《工作方案》從三個方面明確了8項具體措施：搭建應急臨床試驗協調公共平台、加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設、提高緊急情況下臨床試驗整體效率。

《工作計畫》明確了總體目標，指出在正常情況下，要建設臨床試驗網路，整合完善臨床試驗資訊，建立各類臨床試驗資源庫，加大臨床試驗支援力度，以重大傳染病為抓手，加強臨床試驗統籌規劃和實戰演練， 提高臨床試驗能力，做好應急準備。在緊急狀態（國家突發公共衛生事件應急響應啟動時），多方協調，統籌規劃資源，統籌推進臨床試驗有序高效開展。

工作方案規定了主要任務。 建立緊急臨床試驗統籌公共平台，建立健全緊急臨床試驗資源統籌協調管理制度，構建臨床試驗網路和臨床試驗資源庫，構建統一整合的臨床試驗資訊平台，持續優化緊急臨床試驗公共平台執行; 加強醫療衛生機構臨床試驗能力建設，建立健全醫療衛生機構內部管理和執行機制，加強對醫療衛生機構開展高水平臨床試驗的支援; 提高緊急情況下臨床試驗的整體效率，及時啟動傳染病臨床試驗的緊急狀態，支援傳染病緊急臨床試驗的快速實施和轉化。

工作方案還確定了保障措施。 指出要加強組織執行，改進管理和執行，加強支援和保障。

內容**：《中國中醫藥雜誌》。