注射針韌性試驗機GB T 18457 ISO 9626

針頭韌性測試可確保針頭在使用過程中不會斷裂，這是患者安全的關鍵。 如果針頭在皮下或肌肉注射時斷裂，可能會導致針尖留在體內，造成嚴重的健康風險。

RX9626-C醫用注射針（針）韌性測試儀的控制範圍包括：標稱規格、管壁、角度、列印設定、測試、左擺、右擺、時間、校準、檢定等功能設定。

主要用於測定醫用注射針和管的韌性效能的物理性質。

其檢測標準為：GB T18457-2015《製造醫療器械用不鏽鋼注射器》、IS09626-2016《醫療器械製造用不鏽鋼注射器的要求和試驗方法》。

GB T 18457-2015標準規定，針管的一端固定，從固定點向針管施加乙個規定跨度的力，先在乙個方向上，然後以規定的角度向相反方向施加力，以此類推，反覆彎曲規定的次數。

測試程式如下：

將針管的一端牢固地固定在夾具上，調整與被測針管對應的跨度，並按規定選擇以下彎曲角度：正壁-25°，薄壁---20°，超薄壁---15°。 施加足夠大的力 0頻率5Hz，施加雙向力20倍，目視觀察針管斷裂。

ISO 9626：2016 是一項國際標準，規定了用於製造皮下注射針頭和其他醫療器械的剛性不鏽鋼注射器的尺寸、機械效能和測試方法。 該標準涵蓋 34 mm 至 0指定公制尺寸的 18 公釐管，不適用於柔性管。 它還包括對剛度、抗斷裂性、酸度、表面光潔度、清潔度和管子尺寸等方面的要求和測試方法。

注射針韌性測試儀的標稱規格可為：01~6.5mm的所有規格均可測試。 其彎曲距離為6 95mm，精度：005mm（18種規格），實時顯示試驗壓力值，過載時自動斷電自動儲存。

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