北京證券交易所後,去香港證券交易所! HPV疫苗“明星”康樂衛士前途光明?

Mondo 財經 更新 2024-02-02

香港聯交所近日披露,康樂嘉德已提交表格,擬在主機板上市,聯席保薦人為中信**和建銀國際。 和娛樂守護者 (833575BJ)此前已在北京證券交易所上市,這也意味著:康樂嘉德有望成為首家實現“北+H”雙上市的公司。

相較於近期在港交所提交宣告的大多數公司,康樂衛德更有趣,也吸引了更多投資者的關注。

已登陸北京證券交易所,主力HPV疫苗上市

康樂嘉德成立於2008年,2015年9月正式上市此後,它已於2023年3月成功登陸北京證券交易所是北京證券交易所首隻人用疫苗股票,也是北京證券交易所開市以來首家採用第四套標準申請並成功上市的創新型生物醫藥公司。

不過,過去一年,雖然北交所幾次間歇性走紅,但市場流動性表現一般,不少公司交投相對清淡整體融資能力遠不如滬深港聯交所。 這或許也是康樂嘉德在香港上市的原因之一。

值得注意的是,從第一家到京交所,康樂嘉德也是一家受到資本市場青睞的公司,其背後的秘密可能就藏在公司所從事的業務上。

Health Guardian 是一家臨床階段的疫苗開發商它擁有世界上最廣泛的HPV疫苗組合。 其中,接近商業化的三價HPV候選疫苗核心產品《基本法》旨在保護東亞地區的女性,預計將於2024年底在中國提交。 III期9價HPV候選疫苗是另乙個核心產品它有望成為首批獲批用於女性的國產9價HPV候選疫苗之一,計畫於2025年在中國提交BLA,並且是中國首個開始男性關鍵療效試驗的國產9價HPV候選疫苗。 同時,Connaught Guardian也在印度尼西亞進行一項針對女性的III期臨床試驗,預計將於2025年提交給BPOM Indonesia。

此外,準I期15價HPV候選疫苗是全球所有可商業化或已獲IND批准的HPV疫苗中價格最高的。 Health Guard還有六種臨床前候選疫苗正在開發中,用於醫療需求缺口或急需疫苗公升級的疾病領域。

眾所周知,疫苗被認為是醫學領域的“最佳賽道”HPV疫苗是疫苗行業的“明星”,是最有價值的品種。 因此,在國內HPV疫苗研發的第一梯隊中,康樂衛士一直受到資金青睞也就不足為奇了。

業績繼續虧損,明顯落後於同行

不過,雖然深耕“最佳賽道”,但康樂衛士的HPV疫苗尚未上市,因此其表現與一些同行相差甚遠。

資料顯示,從2020年到2022年,康樂嘉德將實現8%的營收61萬元(人民幣,下同)。 48萬元,190060,000元,期內歸屬於母公司的淨虧損為152億元,38億元,293億元。 2023年前三季度,康樂衛士營收同比增長80%33% 至 160110,000元,歸屬於母公司的淨利潤為225億元,同比增長6%76%。

據悉,康樂嘉德近年來獲得的收入主要與銷售用於研發目的的檢測試劑有關。 而在此期間利潤方面的虧損是由於公司投入了大量資金用於候選疫苗的研發和生產基地的建設

經查詢,2021年、2022年、2023年前三季度,康樂衛士的研發費用為218億元,237億元,177億元。

值得一提的是,在HPV疫苗領域,不僅有康樂衛士,還有智飛生物(300122SZ)、屈臣生物(300142SZ)、萬泰生物(603392SH)有HPV疫苗產品在售。其中,智飛生物科技自2017年以來一直是默沙東(MRK.)US),萬泰生物自主研發的HPV疫苗於2019年上市,沃沃生物自主研發的HPV疫苗於2022年獲批上市。

從這三家公司近幾年的盈利表現不難看出HPV疫苗上市後,歸屬於母公司的淨利潤基本持續上公升這在智飛生物和萬泰生物中非常明顯。

雖然康樂嘉德仍處於持續虧損之中,表現明顯落後於同行,但從智飛生物、沃森生物、萬泰生物在銷售HPV疫苗後的表現來看如果康樂衛士的HPV疫苗能夠成功上市,很有可能迅速幫助公司扭虧為盈,走出虧損困境。

HPV疫苗路徑有哪些值得關注的要點?

展望未來,從行業發展前景來看,根據弗若斯特沙利文的資料,HPV疫苗是2022年中國乃至全球最暢銷的疫苗產品它是世界上商業上最成功的疫苗之一。 HPV是宮頸癌等多種癌症的主要原因,而接種疫苗是推薦的HPV預防策略,該行業前景非常光明。

據了解,2022年全球疫苗市場,默克公司HPV疫苗Gardasil Gardasil 9的銷售收入將達到69億美元,位列十大暢銷疫苗第一; 萬泰生物排名第7位,其HPV疫苗新科林在2022年的銷售收入也為1367億美元。

在中國疫苗市場,加達西加達西9號和盲腸素(cinkonine)分別位列2022年十大暢銷疫苗中的前兩名。

Frost & Sullivan的資料也**,因為HPV疫苗預計將增加,疫苗接種率也會提高預計到2031年,中國HPV疫苗市場規模將達到730億元人民幣,復合年增長率為86%。

由此可見,HPV疫苗當之無愧地成為“最佳賽道”的“明星”品種。

但是,在有很多錢的地方,競爭自然會變得激烈。

目前世界上有6種獲得許可的HPV疫苗其中五種疫苗已在中國獲得批准。 根據Frost & Sullivan的資料,Gardasil 9是全球唯一獲批的9價HPV疫苗,與Gardasil一起,預計2022年全球市場份額約為81%,如下圖所示。

除了這些已經成功開發的製造商之外,還有更多的製造商正在開發中。

康樂嘉德招股書顯示國內還有17種HPV候選疫苗處於臨床開發階段,其中11種已進入III期臨床試驗大多數處於臨床開發階段的HPV候選疫苗的價格不高於Gardasil 9。 此外,少數公司也在開發價格高於Gardasil 9的HPV疫苗。

隨著布局廠商的增加,HPV疫苗市場也從藍海變成了紅海。 好訊息是正在開發的15價HPV候選疫苗是全球所有已獲得或獲得IND批准的HPV疫苗中第二昂貴的疫苗。

面對競爭壓力,康樂衛士也在尋找另一條路。

《康樂衛報》在1月22日對接待機構的調查中說處於臨床試驗階段的9價HPV疫苗將成為公司銷售的主力產品,公司將優先在東南亞市場推廣9價HPV疫苗。

隨著高收入國家繼續將其納入免疫規劃,發達國家的HPV疫苗市場幾乎飽和,但在疫苗接種率低的發展中國家,HPV疫苗仍有很大市場。 對於Connaught Guardian來說,瞄準東南亞市場是乙個明智的選擇。

《娛樂衛報》還說,三價HPV疫苗可以定位於下沉市場,針對最敏感的群體。 需要注意的是,低成本的HPV疫苗正面臨HPV年齡擴張的擠壓。

1月23日,萬泰生物發布降效公告預計2023年歸屬於母公司的淨利潤為12-135億元,同比減少7466% 到 7149%。

萬泰生物表示公司2價HPV疫苗受到9價HPV疫苗擴產、市場競爭等因素影響銷售額低於預期,導致疫苗板塊營收和利潤大幅下滑,其中二價宮頸癌疫苗營收較去年同期減少約42億元。

值得關注的是9價HPV疫苗的年齡擴張對3價HPV疫苗商業化潛力的影響。

結論

除了HPV疫苗,其他領域還有一些其他產品正在開發中,但這些候選產品的開發速度不是很快,商業化還有很長的路要走。

此外,七價諾如病毒疫苗、四價手足口病疫苗等一些候選產品主要針對兒童,但目前生育率不是很好,這一因素也可能影響這些產品的長期商業化前景。

整體來看,康樂衛德是港股公司中的“明星股”之一,前景值得期待,但上述一些關鍵點也需要跟蹤。

作者:齊尹志峰。

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