為什麼醫療器械在美國獲得FDA認證後仍然被扣留？

出口到美國的醫療器械有FDA認證或已被扣留。

根據我們多年向美國出口醫療器械的經驗，我們發現一些醫療器械產品即使已獲得FDA認證，仍被美國海關扣留。 這通常發生在使用非FDA合格的進口商或未提供進口商資訊時。

醫療器械出口到美國，要順利清關，需要滿足兩個基本條件。 首先，醫療器械產品必須經過FDA的全面認證，而不僅僅是發布FDA宣告。 很多賣家花大價錢完成FDA認證，但如果不提供合格進口商的資訊，或者使用不符合FDA資格的進口商，貨物仍可能被扣留。

因此，出口到美國的醫療器械除了完成FDA認證外，還需要在美國提供FDA合格的進口商。 該進口商負責貨物的清關和納稅。 只有同時滿足這兩個條件，醫療器械產品才能成功進入美國市場。

為避免被扣留的風險，醫療器械出口商應在裝運前解決所有相關問題。 他們需要找到一家能夠提供雙重清關服務的物流公司，以及乙個可以協助 FDA 認證和 FDA 合格進口商的物流合作夥伴。 這樣，他們就可以放心地發貨，確保貨物能夠順利清關。

如果醫療器械被扣留以出口到美國，出口商可以在了解扣留原因後採取適當措施解決問題。 與經驗豐富的物流公司合作，可以幫助出口商快速解決清關問題，確保他們的產品能夠順利進入美國市場。