一批特種生物製品不再需要多次重複風險評估，也不需要長時間的檢驗和通行等待，只需要對接乙個視窗即可“一次性”拿到申請許可證，快速通關放行後，就可以“漂洋過海”進入實驗室......
很快，這樣的場景將成為新區的常態，生命健康產業的發展將暢通一條“快車道”。 這背後是乙個創新的服務企業倡議。
今年1月，南京海關與南京市人民聯合發布公告，決定在江北新區設立新片區試點實施出入境特殊物品聯合監管機制。 新區還首次優化工作方案，召開特殊物品進出新區多部門聯合監管機制第一次會議和重點生物醫藥企業座談會，面對面傾聽企業實際需求，與企業就更好的服務措施進行碰撞。
特殊物品是指人體組織、微生物、血液及其製品、生物製品等，可能存在各種傳染病的風險，需要嚴格的進出口監管。
另一方面，這些特殊物品是開發新藥不可或缺的“原料”。 特別是在生命健康領域1000多家企業雲集的江北新區，隨著行業的強勁崛起和快速發展，園區內企業計畫進口的特殊物品量也在“上公升”。
企業希望“越快越好”，如何解決“服務企業”一文的問題？
早在2020年3月，就圍繞特殊生物醫藥物品通關便利化新區建成生物醫藥集中監管和公共服務平台。 通過簡化審批流程、實施集中監管、協助海關組織高風險特殊物品風險評估會議等方式，提高通關效率。
自平台上線以來，為企業開啟了一條“綠色通道”：小分子藥物、血液及其製品等生物製品進口審批由原來的20-30個工作日縮短到最快1-3個工作日; 風險評估會議也召開了16次，有272家企業參與風險評估，涉及922個產品，產品合格率達到94個36%。
在這些數字的背後，是一股創新的浪潮。 不過，在特殊物品通關便利化答卷中，新領域仍在突破。
據新區招商局相關負責人介紹，本次試點實施的出入境特殊專案聯合監管機制，對特殊專案採用“企業生物安全控制體系考核+入園前綜合評估審批+入園後各部門跟進監管”的管理模式。
這意味著，多個監管機構的“孤島”已經轉向更有效的“共治”。 以信用風險管理為核心，也是提前降低准入門檻，讓專項”。快速輸入、通過和管理
我們還承接國際檢測業務，每年需要進口大量血液樣本。 近年來，公司海外市場進一步擴大，需求量越來越大。 世禾基因副總經理江思明表示，“'一站式'解決問題、減少中間環節的新機制，將大大提高我們的通關效率，也是我們揚帆出海、向世界推廣中國先進生物醫藥技術的關鍵。 ”
新機制的實施將為我們的工作節省大量的步驟和時間，並且我們可以快速獲得所需的材料，這在與國外同行的競爭中具有一定的優勢。 北恆生物副總裁裴波也發來了大拇指。
從集中監管公共服務平台到出入境特殊物品聯合監管機制，這是新區的又一次大膽嘗試。 不侷限於用政策措施為企業解決問題，而是以制度創新為企業提供便利工業發展也獲得了新的動力。
新機制在實施之前，還需要經過企業的“考驗”。
我只想傾聽商界朋友最真實的需求，讓系統能夠更好的落地，真正成為大家的幫手。 ”
前不久，召開了新區出入境特殊專案多部門聯合監管機制第一次會議暨重點生物醫藥企業座談會。 據了解，新區將根據企業需求，迅速開展首批試點企業的評審工作。
除了多部門聯合監管機制外，1月底，新區還公布了生物醫藥研發專案進口“白名單”制度試點方案。 以進口便利化為重點，“白名單”上的進口專案無需辦理《進口藥品通關單》，助力行業以制度創新推進。
在此之前，新區還建成了“寧巖通”參考製劑服務平台。 多項措施正在加快通關便利化，在貼心服務的基礎上，新區生命健康產業的營商環境也在不斷優化。
材料** 投資促進和商務局。
文字 |周秦， 高元.
發布 |鄭浩.
審計 |劉雲濤.