如果按照過去九批全國採購的規律推算,第十批全國集中採購極有可能在今年5月左右啟動。
據統計,目前有5個以上(原創研究+仿製)未被國家採購評定的品種101個,初步滿足國家採購的基本條件。 詳情如下表所示
已評估了 5 個以上品種的清單
*為人工整理,如有誤差請以實際資料為準01 右 Rezosen、Esmolor 或“不可避免”的第十批
左去諾孕酮可能是第三次流向標準品。
艾司洛爾國立醫院銷售規模
不過,參考過去在第九批國家徵集成功轉移的卡貝縮宮素經驗,我們知道右來唑森和艾司洛爾未必能逃過第十批國徵。
與命運不同,左炔諾孕酮可能在第十批國家徵集中創下第三次國家採購的記錄,這主要是由使用場景的差異決定的。 作為計畫生育產品,左炔諾孕酮在醫院的需求量非常小。 在第八批集中採購中,左炔諾孕酮的集中採購金額僅為200萬元左右,是採購金額最小的品種。 即便在第九批集中採購中,醫保局將兩個規格分別上調了2元和3元,只讓集中採購金額達到380萬元左右,相比左炔諾孕酮在零售渠道市場的年銷售額約20億元,投標失敗也就不足為奇了。
左旋諾孕酮全國零售渠道市場(2020-2022)。
02 一些品種是在當地收集的。
藥企主動選擇在國家第十批採購前降價。
由於目前全國聯動、四同治理,部分地方集中採購的最低價格可能成為其他省份最熱門的參考值。
例如,在此前的福建省藥品集中採購中,正大天慶的阿瑞匹坦膠囊以57的價格被選中67元,下降61%; 江蘇萬高間苯二酚注射液,用218元獨家精選,降幅92%; 安羅特羅口服液,河北創健995元入選,同比下降83%; 浙江智達的鹽酸多柔比星脂質體獨家選用1580元,降幅64%。
這4個品種在上述5個以上的品種名單中,由於這些品種的國家採購條件已經成熟,遲早要降價,所以一些藥企選擇提前降價是合理的。
03 慢性病用藥領域的專利保護
可以收集的大品種不多
事實上,在過去的九次國家藥品採購中,它們基本上涵蓋了高血壓、心臟病、糖尿病等慢性病領域的常用品種。
目前,尚未集中採購的慢病藥品大多是專利保護期內的藥品,雖然通過評審的企業數量足夠,但第十批國家集中採購顯然不會被納入。 例如,沙庫巴曲-纈沙坦鈉、託伐普坦片、達格列淨、苯甲酸阿格列汀、西格列汀片、西他列汀二甲雙胍等藥物仍處於專利保護期。 其中,專利到期最快的是西格列汀,作為國內年銷售額超過20億的大型品種,其藥物活性成分專利將於今年6月到期,很可能趕不上第十批國家採購。
此外,值得注意的是,在利格列汀核心專利於2023年8月到期後,原本因侵權而撤回的東陽光仿製藥利格列汀片被廣東、上海等地恢復網路資質,但勃林格翰利格列汀多項專利的保護期可至2030年, 而能否參與第十批國家採購,也要看專利是否存在障礙。
*:上海市醫藥集中招標採購事務管理辦公室。
同樣受到專利的限制,達格列淨片的仿製藥公司上市已被阻止。 其中,該化合物專利已於2023年5月到期,剩餘的組成和使用專利仍然有效,保護期最早為2027年6月21日,最遲為2041年4月1日。 **新康圈