耗材是UDI實施的主力軍。 其中具體分為高價值耗材和低價值耗材兩大類。 在本文中,我們將分析高價值耗材和低價值耗材實施UDI的關鍵點和差異。
高價值耗材又稱高值醫用耗材,是一種直接作用於人體,對安全性有嚴格要求,臨床使用量大,比較高,對群眾承擔沉重負擔的醫用耗材。 這些耗材根據適用範圍可分為10大類,如工業晶體、血管、彈簧、起搏器等。
低價值耗材又稱低值醫用耗材,是指醫院在開展醫療服務過程中常用的低值一次性醫療物資,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、採血管、醫用敷料、引流袋、引流管、留置針、醫用手套、手術縫合線等。
對高價值耗材實施 UDI 的要點:
安全由於高價值耗材直接關係到患者的安全和健康,因此其安全性和有效性至關重要。 實施 UDI 有助於跟蹤和管理高價值耗材,確保其質量和安全性。
回顧的:高價值耗材的可追溯性是其管理的核心。 UDI的實施可以實現高價值耗材從生產到使用的全程追溯,有助於及時發現和處理問題。
風險控制:高價值耗材通常涉及較高風險,例如植入式醫療器械。 實施 UDI 可以幫助醫療機構和監管機構對高價值耗材進行風險評估和控制,並降低風險。
高值耗材具有更新速度快、技術要求高、風險高、成本高等特點,是近年來控制的重點,需要精細化管理。 最早需要實施UDI的醫療器械型別幾乎都是高價值耗材,而且對它們的要求也比較嚴格,一般要求實現“一物一碼”。
低價值耗材UDI實施要點:
低價值消耗品,如一次性口罩和其他產品,通常產品本身價值不高,風險低,但產量和銷量大實施的重點是解決成本問題,低值耗材在產品本身的價值不高,風險也低,但產量和銷售額都非常大,如果每個產品都採用UDI編碼,產品的效率和日完成率將受到很大影響,材料成本, 人工成本等也將大大改善。
如果對每一件低值耗材產品都進行UDI分配,產品的效率和日成品率將受到很大影響,材料成本和人工成本也會大大提高。 在這種情況下,建議企業採用一批單碼UDI編碼方案進行實施,同時企業需要考慮生產線的改造,增加自動編碼裝置和檢測裝置,在不增加人工成本的情況下保證產品的高效生產。
總之,高價值耗材和低值耗材實施UDI的差異主要是由於風險等級、可追溯性要求、產量、成本等。 製造商應根據實際情況制定合理的UDI實施方案,確保高值耗材和低值耗材的順利實施。