中網財經2月18日電 (記者 張增艷)近日,亞鴻藥業發布公告稱,由於相關研究未能達到主要研究終點,公司決定終止核心產品微士克APL-1202聯合化療灌注治療相關適應症的進一步開發。
據相關資料顯示,VPL-1202是主要**泌尿系統疾病。 該藥物是全球首個進入抗腫瘤領域關鍵性III期臨床試驗的口服可逆Metap2抑制劑,也是全球首個進入關鍵性III期臨床試驗的口服靶向**非肌層浸潤性膀胱癌(NMIBC)藥物,有望填補相關領域的市場空白。
截至2023年底,VPL-1202聯合化學灌流和**化學灌注**治療中高危NMIBC的關鍵性臨床試驗已累計約130億元。 不過,亞巨集藥業在公告中表示,按照相關會計準則和公司會計政策,上述研發費用發生時已計入相應會計期間的損益,不會對公司當前業績產生重大影響。
除上述研究外,還有另外兩項與VISKE APL-1202相關的研究。 其中,單藥**未經治療的中危NMIBC的臨床試驗處於臨床入組階段; 口服替雷利珠單抗聯合治療肌層浸潤性膀胱癌(MIBC)新輔助治療的II期臨床試驗已完成所有受試者的入組,預計頂線資料將於2024年第三季度公布。
在終止核心產品臨床試驗的同時,亞巨集藥業還發布了公司2023年的業績預測。 公告顯示,亞巨集藥業預計2023年實現營業收入1279060,000 到 152662萬元,比去年同期增加; 淨利潤虧損371億比443億元,扣除非淨利潤虧損40.1億比479億元。
亞巨集藥業表示,公司2023年營業收入主要歸因於2023年第四季度迪派特和歐玉碧產生的銷售收入以及公司外部許可資料產生的許可費收入,其他核心產品仍在開發中; 研發費用預計將增至3家37億 - 42億元,公司將部分暫時閒置募集資金用於現金管理的投資收益減少。 此外,未來幾年公司將繼續投入大規模研發,研發費用將繼續處於高位,預計虧損將持續存在,短期內累計未覆蓋虧損或會繼續擴大。
虧損的亞鴻藥業股價也長期處於“破”狀態。 資料顯示,亞巨集藥業於2022年1月10日登陸科創板,發行價為2298元股,春節前最後乙個交易日的**價格為54 美元股票。
為增強投資者信心,亞鴻藥業計畫將超額募集資金用於回購公司股份,用於股權激勵或員工持股計畫,回購資金總額約為0。5億元至1億元,回購**不超過1280 美元股票。 截至2月8日,亞巨集藥業已回購約18280,000股,合計99股92萬元。