最近，美國FDA批准了一種新的胰腺癌**方案，該方案將益普生的onivyde與化療相結合，用於治療一線***轉移性腫瘤。
該方案縮寫為Nalirifox，即Onivyde（伊立替康脂質體注射液）與奧沙利鉑，氟尿嘧啶和亞葉酸聯合使用。 這是繼2015年FDA批准Onivyde與氟尿嘧啶和亞葉酸**吉西他濱**聯合治療疾病進展之後，ONIVYDE方案第二次被批准用於轉移性胰腺癌。
onivyde 中的抗癌劑是一種廣泛使用的化療藥物，稱為伊立替康。 該藥物通過阻斷拓撲異構酶I起作用，拓撲異構酶I是癌細胞複製的關鍵酶。 Onivyde的創新是將伊立替康封裝在稱為脂質體的微小脂肪顆粒中。 這些顆粒的目的是在藥物有效載荷到達腫瘤之前減少其洩漏。 總部位於巴黎的益普生說，脂質體在腫瘤部位積聚，隨著時間的推移慢慢釋放藥物。
該批准是基於NAPOLI 33期試驗（NCT04083235）的結果。 該試驗納入了 770 例轉移性胰腺癌患者，這些患者既往未接受過轉移性治療**。
患者被隨機分配在每個 28 天週期的第一天接受每兩周一次的 nalirifox 方案**或白蛋白結合型紫杉醇和吉西他濱**。
Nalirifox 改善了緩解率、無進展生存期 （PFS） 和總生存期 （OS）。
Nalirifox組的中位OS為111個月時，白蛋白結合型紫杉醇組和吉西他濱組的中位OS為92個月（風險比[HR]，0..）84；95%ci，0.71-0.99；p=0.0403）。中位PFS分別為7%4 個月和 56 個月 （hr， 0..）70；95%ci，0.59-0.85；p=0.0001）。客觀緩解率為418% 和 362%。
與白蛋白結合型紫杉醇組和吉西他濱組相比，Nalirifox組的不良事件更常見（任何級別的AE組間為5%，3-4級AE組間為2%）包括腹瀉、疲勞、噁心、嘔吐、食慾下降、腹痛、粘膜炎症、便秘和體重減輕。
參考資料**：益普生的onivyde方案，一種潛在的轉移性胰腺癌新標準一線治療，已獲得FDA批准，新聞稿。 ipsen；2024年2月13日發布。
注：本文的目的是介紹醫學和健康研究，不為藥物提供任何依據。