近日，武漢威科醫療科技自主研發的D-SHUFO新一代卵圓孔專利封堵器已獲得國家藥品監督管理局批准。 這也是該公司一年內第五次獲批國家III類醫療器械註冊證。 
D-SHUFO新一代卵圓孔未閉封堵器獲得國家藥品監督管理局批准。
卵圓孔未閉是一種心血管系統結構異常，成人發病率高，約為 1/4。 大多數患者無症狀，但他們的存在對健康或長壽有潛在危險。 在特定情況下，可導致一系列臨床症狀，包括偏頭痛、缺血性中風、心肌梗塞、外周血管栓塞、減壓症候群等。 越來越多的研究發現，卵圓孔未閉患者發生腦卒中和偏頭痛的風險高於正常人群，患腦卒中和偏頭痛的概率也高於一般人群。 為了有效應對這些問題，經皮介入閉合卵圓孔已成為預防卒中事件和緩解偏頭痛發作的推薦方法。 這樣可以顯著提高患者的生活質量，減輕家庭和社會的負擔，為患者帶來更健康、更美好生活的前景。 D-SHUFO卵圓孔專利封堵器是國內第三款獲批上市的國內卵圓孔專利封堵器，由武漢威科醫療科技有限公司自主研發，華中科技大學同濟醫學院附屬六家臨床中心、四川大學華西醫院聯合完成臨床試驗。 D-SHUFO封堵器在結構和材料處理方面經過精心優化，展現了領先的技術實力。 其獨特的圓盤形內扣板設計，有效提高了患者的成功率，給患者帶來了更好的希望。 在材料選擇上，D-SHUFO封堵器採用優質鎳鈦合金，經過20多年的臨床驗證，確保長期安全性和有效性。 值得一提的是，封堵器表面的苝塗層有效減少了鎳離子的釋放，進一步增強了產品的安全性。 D-SHUFO封堵器的問世，不僅彰顯了我國在醫療器械領域的創新實力，也代表著我國卵圓孔未閉進入了乙個新的發展階段。 其優異的效能和獨特的設計為臨床卵圓孔未閉提供了標準化、高效的新選擇，開啟了新的篇章。 
D-SHUFO卵圓孔專利封堵器效果圖D-SHUFO卵圓孔專利封堵器是VECO Medical在過去一年中獲得國家藥品監督管理局（NMPA）III類註冊證書的第5個產品，是VECO Medical積累和強大創新研發能力的體現。 2023年，維科醫療取得了多項重要突破：“心臟封堵器輸送系統”於6月獲NMPA批准，“房間隔穿刺系統”於11月獲批，“左心室導絲”於12月獲批。 2024年，“封堵器干預遞送系統”於1月獲批。 未來，威科醫療將繼續深耕心力衰竭和結構性心臟病領域，以全球醫生和患者的需求為導向，為人類健康事業貢獻更多創新力量。 
Vico Medical 辦公樓。
武漢威科醫療科技有限公司成立於2018年7月，專注於心血管領域的重大臨床需求，尤其是心力衰竭和結構性心臟病的微創介入性心臟病領域。 通過研發、技術服務、生產、銷售，致力於打造心血管全週期解決方案創新醫療器械平台，為全球醫生和患者提供更優化的產品和解決方案。
公司總部位於武漢東湖高新區，布局蘇州、北京、上海等地產業鏈上下游。 公司創始人和科研團隊由結構性心臟病介入專家、心臟外科專家、金屬材料科學專家、編織器械研發專家、醫療器械註冊專家組成，形成了醫學研究與企業的強強聯合。
公司產品涵蓋多個領域，包括心力衰竭防治相關心房分流器、預防心源性腦卒中相關卵圓孔未閉封堵器、瓣膜疾病相關經導管主動脈瓣置換系統**及相關手術配件耗材。 已申請專利60餘項，其中發明專利50餘項，實用新型專利10項，PCT專利3項，相關產品擁有完整的自主智財權。 該心房分流器還獲得了中國國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審評程式”和美國FDA“突破性醫療器械認定”的批准。
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