ICH(國際協調會議)是乙個國際會議,旨在協調各國在藥品註冊方面的技術要求。 其英文全稱為International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Human Use Pharmaceuticals for Registration,中文通常翻譯為“International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Human Use Pharmaceuticals for Registration”。
ICH的起源可以追溯到1990年,它是由歐盟、美國和日本共同發起的,由三方成員國的藥品主管部門和製藥企業主管部門組成。 此外,世界衛生組織成員國以及加拿大和瑞典作為觀察員參加了會議。 ICH的目的是統一各國藥品註冊的技術要求,包括統一標準、檢測要求、資料收集和報告格式等,以便製藥公司可以在全球範圍內申請其藥品註冊。 通過實現ICH目標,製藥企業可以同時在世界各國上市,提高註冊材料質量,縮短研發時間,節省費用,提高新藥研發、註冊和營銷效率。
在過去的幾十年裡,ICH成功地協調了各國藥品註冊的技術要求,使藥物在全球範圍內的批准和上市更快、更容易。 非物質文化遺產的成果不僅有助於提高藥物研發的效率,也有助於保護公眾的健康和安全。
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