治療糖尿病的二甲雙胍進入集中收集後，降到每片6分左右。 這麼便宜的**，會讓一些人質疑質量過關嗎？ 效果會受到影響嗎？ 為了給出科學的結論，國家醫保局委託知名三級醫院專家團隊，對集中採購藥品的質量進行實況研究。 2月27日，國家醫保局發布相關調研成果。
所選藥物的療效和安全性與原研藥物一致。
研究團隊納入了435例使用原藥的患者和336例使用所選仿製藥並以原藥為對照的患者，兩組患者在標準化用藥3個月後進行評估。
國家醫保局公布的反映血糖控制有效性的四個關鍵評價指標表明，原研組和仿製藥組均能將糖化血紅蛋白水平從70 左右減少到 64％；在降低空腹血糖濃度方面，原研究組從86mmol降至72mmoll，仿組88mmol l 降至 72mmol/l。仿製藥的降血糖作用與原藥相當。
從人群依從率來看，原研究組的糖化血紅蛋白依從率為789、仿組為83人4％；原研究組空腹血糖達標率為876、仿製組83人8.根據標準化統計方法分析，仿製藥組與原藥組無差異。
上述臨床真實世界評價主要集中在肝功能和腎功能指標以及胃腸道不良反應上。 兩組肝腎功能指標無差異，無明顯不良反應，無因不良反應影響用藥的不良反應。
以上統計分析結果表明，二甲雙胍所選仿製藥的療效與原研藥相當。 原研藥和仿製藥患者血糖依從率約為80。 相關專家認為，無論是原研藥還是仿製藥，療效差的概率在20人左右，單純從仿製藥的劣質案例中“證明”仿製藥療效差是不準確的。
二甲雙胍集中採購已成為減輕用藥負擔的主流選擇。
資料顯示，2023年全國醫療機構將使用二甲雙胍片114億片，佔該藥總使用量的84%。 二甲雙胍口服常釋劑型（05G規格）集中採購前每件0起4元降到6毛錢左右，平均每天費用從16元至0：24元; 緩釋劑型每片 0 起7 美元降至 0 美元約1元，平均每日費用從2元起8 美元降至 0 美元4元，對於長期服用二甲雙胍的糖尿病患者，費用負擔明顯減輕。
為保證患者能夠使用高質量的仿製藥，醫保部門將一致性評價作為集中採購仿製藥入圍的門檻。 監管部門將繼續對進入集中採購的藥品生產、流通、使用全鏈條質量進行監管，對國家組織的藥品集中採購中的入選企業進行全覆蓋檢查，對入選藥品進行全覆蓋抽檢，繼續做好藥品不良反應監測工作。 督促企業繼續遵守法規，夯實企業藥品質量安全主體責任。 對檢查、檢查中發現的問題，藥品監督管理部門應當依法從嚴處罰，會同醫保部門實施聯合懲戒。
國家醫保局相關負責人表示，嚴格的質量保證體系、臨床實界評價結果、大規模患者群體的廣泛使用，都表明集中採購的仿製藥不是劣質藥品，而是更多患者能負擔得起的好藥。 國家醫保局今後將不定期發布相關研究結論。