UDI的新時代 PI的時代

完整的UDI包括DI和PI，其中DI是產品標識（靜態資訊），包括企業資訊和產品規格型號等; PI是生產識別符號（動態資訊），包括生產日期、有效期、生產批次、序列號、校驗位等。

根據國家和各省市對生產企業申報UDI的要求變化，UDI的推廣可分為DI時代和PI時代兩個階段。

狄時代這意味著，在過去幾年中，監管部門只要求企業申報產品DI，而對PI沒有強制性規定，因此在企業的生產體系中，UDI相關工作都是圍繞DI開展的。 **監管機構也無法有效追蹤該公司的產品。

隨著UDI的推進，對PI在監管、流通、使用環節的需求越來越大。中國醫療器械管理即將進入乙個新時代——PI時代。

PI時代這意味著企業需要上傳所有UDI資訊，真正做到一物一碼，能夠記錄和跟蹤醫療器械的生產、使用和安全，為製造商、流通企業和使用者帶來更強大的資料支援和操作便利，為消費者提供更好的醫療服務和健康管理。

以 udi 4 為例比如0平台，就是為PI時代設計的，不僅重構了底層架構，也極大地滿足了PI管理在運維和應用層面的需求。 同時，UDI掃碼裝置“優優掃瞄”、標籤檢測器等配套研發，都為PI時代的企業對UDI資料的管理和應用提供了更好的選擇。

例如，消費者在購買醫療器械產品時，可以通過手機掃瞄UDI碼，獲取公司資訊、生產資訊、物流資訊等，識別假冒偽劣產品、過期產品等，維護消費者權益。

根據多家企業反饋，天津、河南、海南、廣東等省市已逐步開始推進PI工作，包括建立省級監管平台、召開企業座談會、開展企業需求調研等，預計在不久的將來，將出台相應的政策法規， 正式迎來PI時代！