貼壁細胞培養在病毒疫苗、細胞和基因等領域起著至關重要的作用**。 然而,傳統的旋轉瓶或電池工廠已無法滿足行業需求,面臨諸多挑戰。
一是目前缺乏滿足當前和未來需求的商業GMP生產能力,導致生產規模無法滿足市場需求。 其次,生產自動化和生產流程需要進一步優化,以提高生產效率,降低成本。 同時,從開放式和人工操作逐步過渡到商業化生產所需的自動化和封閉式加工也是亟待解決的問題之一。 此外,還需要從貼壁細胞培養過渡到懸浮細胞培養,以最大限度地提高可擴充套件性,這對於大規模生產至關重要。
面對這些挑戰,同騰自主研發的CEL-G Culture AD60系列固定床生物反應器成為解決方案。 這種獨特的技術為細胞提供了低剪下的3D培養環境,可有效提高細胞生長和病毒產量。
CEL-G Culture AD60系列固定床生物反應器還涵蓋了從工藝引數開發、中試臨床試驗到大規模商業化生產的全過程,為使用者提供一站式解決方案。 通過使用 CEL-G Culture AD60 系列反應器,公司可以實現更高效的生產自動化和密閉,以滿足商業生產所需的要求。
此外,Cel-G Culture AD60 系列固定床生物反應器可以幫助公司過渡到懸浮細胞培養,最大限度地提高可擴充套件性,並為大規模生產提供堅實的基礎。 在目前缺乏商業化cGMP生產能力滿足市場需求的情況下,Cel-G Culture AD60系列固定床生物反應器為行業帶來了新的希望。
特徵:
配置靈活。 316L不鏽鋼台式主機適用於不同規模的固定床罐;
可提供有效的細胞生長面積,實現放大;
占地面積小,適用於生物安全櫃。
高效生產。 醫藥級PET薄膜為細胞生長提供3D微環境;
剪下力低,對電池和產品溫和友好;
內外雙迴圈可實現間歇模式、迴圈模式和灌注模式。
精確控制。 取樣方法靈活安全,有助於完成工藝表徵;
強大的內部演算法,可輕鬆實現栽培過程的多引數調控;
自動化程度高,可對接下游工藝。
產品應用
目前,由於慢病毒產能不足,廣泛應用的HEK293細胞貼壁培養技術不能很好地解決這一問題,貼壁工藝應用於慢病毒載體的大規模製備。
Cel-G Culture AD60系列固定床生物反應器以極低的占地面積提供細胞生長所需的高比表面積,各種規格的固定床結構具有相同的濕布流體條件,涵蓋工藝引數開發、中試臨床驗證、大規模商業化生產,實現了全過程無縫穩定放大: 低剪下培養模式和多引數的精確控制,實現了最佳的細胞行為和最終產量的穩步提高。
隨著基因和細胞培養等先進技術的快速發展,貼壁細胞的產業化需求將進一步顯著,微載體一方面應避免對細胞的機械損傷,具有良好的生物相容性和無細胞毒性,並進一步提高細胞生長和病毒生產效能。 通騰自主研發的Cel-G Culture AD60系列固定床生物反應器憑藉其優異的效能和全流程解決方案,在病毒疫苗、細胞和基因領域具有巨大潛力。 它不僅可以幫助企業克服傳統生產方式的挑戰,還可以推動整個行業向前發展,使其更加高效和可持續。