光明網訊 2月18日，魯南藥業宣布，旗下山東新紀元藥業有限公司的硝酸異山梨酯緩釋片（安達214115）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，並在美國市場獲得上市許可。
單硝酸異山梨酯緩釋片用於冠心病、混合性心絞痛和心肌梗死**，口服吸收迅速完全，無肝首過效應。 魯南藥業的硝酸異山梨酯緩釋片被稱為“新康”，該產品於2002年獲批在國內上市，並於2007年獲得國家科技進步二等獎。
魯南藥業表示，該產品已獲批在美國上市，表明新康的品質已達到國際高階水平。
據了解，魯南藥業國際藥品研發中心堅持“立足國內，輻射全球”的國際化戰略，成立於2017年，已獲得3項歐洲製劑批准、6項美國製劑批准、26項新興市場製劑批准、8項CEP證書; 已提交歐洲、美國和日本的DMF超過40個，其他新興市場的DMF已提交超過50個; 6個美國安達和2個歐洲MA正在審查中。 除國際市場外，另有9種中國配方正在審查中。 （張夢凡）.
*：Bright.com。