1期臨床試驗完成！ 全球首颱“水稻造血”即將在光谷量產

近日，武漢和源生物科技有限公司（以下簡稱“和源生物”）已成功完成植物源重組人血清白蛋白治療低白蛋白伴肝硬化患者的臨床研究，公司正在全面推進新藥申報，這意味著公司全球首個植物源重組人血清白蛋白的商業化即將迎來產業化和肝硬化的重要節點。商業化。

目前臨床上使用的人血清白蛋白藥物都是從人血漿中分離提取的，存在資源短缺和病原體傳播風險。 據統計，我國每年對人血清白蛋白的需求量在1000噸以上，其中60%以上依賴進口，人血清白蛋白仍存在較大的供需缺口。 和源生物的植物源重組人血清白蛋白注射液量產後，將有效緩解我國人血清白蛋白的緊張局面。

該專案得到了國家“重大新藥創制”科技重大專項的支撐，重大新藥創制專項專家組評價：“該技術是一項具有廣泛應用前景的原創性創新技術，為醫藥生產開闢了一條新路。 ”

目前，世界上尚無重組人血清白蛋白藥物，而合源生物的“植物源重組人血清白蛋白注射液”是我國首個在美國獲批臨床的血液製品，也是全球首個在植物系統中表達進入臨床的血液製品。 企業生產車間基本實現無人化，從物料的倉儲，到產品的生產檢驗和放行，實現整個生產過程的自動化、智慧型化、數位化、無紙化，可大大提高生產效率，保證產品質量。 河源生物科技是最早入駐光谷生物城的企業之一，也是光谷自主培育的“小而美”企業的典型代表，入選2022年湖北省第四批省級專精特新“小巨人”企業和武漢市2023年專精特新企業。 中小企業專精特新成長獎。

目前，光谷正在積極打造具有全球影響力的創新藥產業集群，打造全球生命健康創新中心，擁有400多個1類新藥管線在研，50餘個進入臨床試驗，2個新藥納入國家食品藥品監督管理總局“突破**”創新藥產業。

*：中國光谷）。

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