毫無徵兆的股價，一下子將原本低調的瑞昌生物拉入了爭議的漩渦。 撇開現金流、銷售費用率浮在水面上的業內共性問題不談，沉入水下的榮昌生物的“襯裡”似乎常常被忽視，這更與創新藥企的長遠發展息息相關。
在資本寒冬、降本增效的背景下，大家的日子都不輕鬆，行業各方都更加謹慎。 從去年下半年開始，醫藥行業的企業有時就沒有理由“扼殺股價”，大致有兩條主線，一條是臨床試驗的進展帶來的，一條是股價的結構調整。 榮昌生物等ADC公司不久前就遭遇了這一殘酷的一幕。
在行業環境的環繞下，在經歷了意想不到的股價波動後，榮昌生物最近幾天陷入了不少爭議之中。 從梳理來看，關注點大多是行業內的一些常見問題，幾乎很多創新藥企都面臨著類似的折磨，比如現金流、銷售費用率、產品管線進度等。
撇開一些漂浮在水面上的表象不談，榮昌生物是不是冤枉了？ 基礎是什麼？ 喧囂漸漸遠去，乙個看不見的榮耀生物開始出現。
商業化關鍵詞：專注與效率
在股價大幅下跌的背後，現金流是否充足成為投資者特別關心的問題。
事實上，自2021年下半年融資環境惡化以來，行業對生物科技現金流的關注已經到了更關鍵的位置。 這背後，一方面是人們對生物科技的自我造血能力的擔憂，另一方面是持續融資的能力。
那麼，Remegen是否有足夠的資金來支援其運營？
早在當天的投資者大會上，榮昌生物就從四個方面給出了自己的答案。 一是自主商業化將持續為其帶來一定規模的現金流，對產品商業化的市場前景更有信心; 二是銀行信用充足; 第三，潛在的國際合作也可能帶來一定規模的現金流; 第四，適時資本市場融資也是乙個可以考慮的方案。
如果你對榮昌巨集了解足夠多，你會發現它的股東榮昌藥業已經是一家經歷了多輪週期的製藥公司，擁有30年的歷史，是煙台領先的製藥企業之一。 這一背景對於Remegen來說無疑是“錦上添花”，它有別於其他初創生物技術公司的存在。
除了寒冬之外，自去年年中以來，由於眾所周知的政策因素，醫藥行業面臨的挑戰有所增加。 在各種背景下，行業投融資的邏輯也發生了變化。 在聚焦潛在產品的基礎上，更加關注生物醫藥在合規前提下的可持續融資能力，“取決於產品的商業化做得好不好，也要看費率的控制”。 歸根結底，還是能否實現精細化運營，實現降本增效。
外界對Remegen的質疑，也是基於BioPharma的兩大常見問題：一是對業績預期的擔憂，二是對銷售率的控制。 那麼榮美生物2023年的“銷量擴張”是否合理呢？ 您究竟如何在內部權衡風險？
要回答這些問題，我們必須首先回到產品本身，以便瞥見其商業化的整體思路。 目前，榮昌生物的管線布局主要集中在自身免疫、腫瘤和眼科三大領域。 其中，自身免疫領域和腫瘤領域各有乙個商業化產品，即破傷風西普（RC18）和維替妥單抗（RC48），分別於2021年3月和6月獲批上市，並於當年年底均進入國家醫保，瑞美生物全面商業化。
擁有兩款重磅產品的榮昌生物早年雄心勃勃，選擇在不同領域打造兩個商業化團隊，成立了自身免疫和腫瘤兩個商業化團隊，包括醫藥、營銷和銷售。
但實際上，高銷售費用率更多的是分階段開發的必然情況。 經過2023年人員擴充和商用團隊建設後，瑞美團隊的建設已經基本完成，這種情況很可能在2024年發生重大變化。 此外，和大多數藥企一樣，瑞美生物也在嘗試通過更多的措施來降本增效，比如今年控制團隊規模，做出相應的調整; 此外，在資金使用方面，將優先將資金用於邊際收益較好、未來前景較好的專案，確保發展更加均衡。
同時也要看另一面，隨著銷售團隊的提公升，進入醫保量後，榮昌生物的兩款商業產品上市後業績逐年提公升，其中他丹西普從2021年的4730萬元增長到3左右3億元; Vedicitumab 從 2021 年的 8400 萬美元增加到 2022 年的約 400 萬美元12億，可實現部分現金流補充。
至於外界更擔心的“現在是資本寒冬，藥企應該更加謹慎，不要採取太大的措施”，對於Remegen來說，是不是銷售隊伍的擴張太快了？ 有必要嗎？ 這也指出了榮美半導體商業布局的邏輯。
其實選擇建立兩套商業團隊來實現精細化管理是可以理解的。 行業內也有不少同行，比如百濟神州的商業化路徑也在盡可能向更專業化的方向發展，重點關注實體瘤和血液腫瘤兩大細分領域; 信達生物還採用不同的產品來匹配不同的商業化團隊，以應對外部環境的變化和多樣化的產品需求，並建立了多個業務部門，涵蓋IO、VEGF、TKI、血液、GBU和非腫瘤業務。
與行業內企業相比，榮昌生物在戰術上注重“聚焦”，按照自己的節奏走得更遠。 這從其產品管線的布局上可以看出，整體管線相對“純”，大部分都是按照大單品的邏輯構建的，臨床推廣效率極高，多個適應症已進入關鍵臨床3期，可預見的市場潛力可能是榮昌生物提前進行商業布局和團隊建設的主要考慮因素。
例如，目前，榮昌生物在自身免疫領域只有一款新星產品，即榮昌生物首個商業化產品他他那西普，這也是全球首個雙靶點**系統性紅斑狼瘡生物新藥。 最重要的是，該產品適應症的推廣具有齊頭並進的感覺。 除了在中國獲批的系統性紅斑狼瘡適應症外，在中國或全球範圍內還有8項多中心3期臨床研究，如視神經脊髓炎譜系病、類風濕性關節炎、IgA腎炎、乾燥症候群、重症肌無力等。 這意味著多個適應症已接近商業化，一旦獲得批准，他他那西普的市場潛力尤其令人印象深刻，他他那西普是根據自身免疫軌道上的大型單一產品構建的。
這種商業化思維也體現在榮昌生物腫瘤管線的布局上，核心產品的臨床研究已經推進到關鍵的3期，雖然資金的考驗更大，但當商業化里程碑臨近時，團隊就像弓箭一樣，不得不放出來， 並且需要提前考慮商業化。
在目前的情況下，可能有必要給榮昌生物更多的時間，以更好地確認其商業化戰略的相容性和前瞻性。
故事可能才剛剛開始
除了曾經的國內ADC領軍人物，隨著ADC後起之秀的頻繁崛起，外界沸騰了，但近兩年大部分時間，榮昌生物已經消失了，經常被外界忽視。
但事實上，榮昌逐漸積累的力量，正處於爆發的臨界點。 能夠實現快速自我造血和長期穩定發展的創新型藥企並不多，大多數時候需要考慮三個方面。 一是公司立足點足夠穩固; 二是上市產品的市場潛力要足夠大，競爭態勢有利; 三是持有正在開發的重型產品。 榮昌生物一路穩步前行，在這三個方向上發展得更加令人信服。
在三個主要領域，瑞昌生物除了腫瘤外，還有自身免疫和眼科。 新藥開發的核心策略是創造差異化和提高壁壘。 這反映在Remegen團隊在臨床戰略和商業化戰略上的部署上。
在臨床策略制定方面，瑞美生物擁有一支相對豪華的團隊。 特別是首席醫學官何如意擁有多年FDA和NMPA審批經驗，熟悉整個臨床註冊臨床策略，自2019年擔任榮昌生物首席科學官以來，他一直強調差異化是臨床研發的基本戰略， 這為後續臨床策略的制定提供了豐富的經驗和賦能。
在領域方面。
榮昌生物在腫瘤領域押注了大量ADC管線，面對國內ADC藥企來勢洶洶的後發者，榮昌生物現有管線會抵擋嗎？ 此時，Remegen的整體優勢得到了體現。 出於差異化考慮，榮昌生物一直在為其ADC盡早尋找多聯機解決方案，並通過前瞻性布局實現臨床差異化，一場ADC+PD-1**之戰已經開始。
為了創造差異化，我們此前曾大力布局該產品的組合，重點放在“強聯合”上，如PD-1**宮頸癌聯合放療**表達HER2的實體瘤聯合宇恆生物; 在尿路上皮癌領域，探討了vedicitumab聯合君實生物PD-1的療效。 同時，海外臨床試驗也在順利進行，美國尿路上皮癌的臨床試驗也在穩步推進，還獲得了FDA突破性認定**。 一旦BA在海外提交，上市過程也將加快。
事實上，維替妥單抗只是榮昌生物ADC布局的先行者，未來還有多款ADC管線正在開發中。 作為國內首款ADC，在眾多後發者中具有先發優勢的vedicitumab，也在加速其多適應症和組合的擴張**，也可以為後續在研ADC管線的商業化鋪平道路。
在腫瘤管線中，還有一款鮮為人知的間皮素（MSLN）ADC藥物RC88，其臨床開發速度快，不僅獲得了美國FDA開展國際多中心臨床研究的許可，還獲得了FDA年初授予的用於鉑類耐藥**上皮性卵巢癌患者的快速通道認定， 輸卵管癌和原發性腹膜癌（PROC）。對於本次ADC管線，榮昌生物還押注ADC+PD-1聯合用棋盤，並於2023年6月與信迪利單抗合作開展聯合用藥臨床研究合作。
榮昌生物更大的故事可能不在ADC中，自身免疫和眼科的布局也相當有意思。
雖然瑞美生物在自身免疫領域只有一款產品——破傷西普，但顯然是按照大單品的邏輯創造的，尤其是當多個適應症被推到3期臨床階段時。
從競爭的角度來看，對於本品唯一獲批用於系統性紅斑狼瘡的適應症，全球獲批的生物製品屈指可數，競爭格局良好。 按照2025年滲透率5%和10%的測算，2025年中國塔塔西普的市場規模為2635億元-52在7億元之間。 隨著一些新適應症的批准，他塔西普的想象力是巨大的。
從眼科布局來看，雖然不如瑞美基因的腫瘤和自我吸收，但在業內知名度很高，但也不乏重磅“潛力股”，而且也在快速推進。
目前，在研的RC28和RC218兩款產品中，RC28是全球首個VEGF FGF雙靶點融合蛋白藥物，濕性年齡相關性黃斑變性和糖尿病性黃斑水腫兩個適應症已推進到關鍵3期。 已建研院**，產品上市第一年銷售額將達到1億元。
更重要的是，Remegen在眼科專案方面可能有很多可複製的經驗。 該專案由榮昌生物CEO方建民牽頭，他是中國首個具有自主智財權的眼科I類生物新藥康伯西普的發明人和設計者，該藥在藥物轉讓給成都康巨集藥業後開發上市。 如今，康柏西普已成為康鴻製藥的領導者。
管線布局逐漸清晰，隨著大部分產品被推到臨床關鍵階段，早早率先的兩個商業團隊或許能夠發揮更大的作用。 同時，不少產品或許會迎來潛在的BD機會，這也是Remegen接下來將重點關注的起點之一。 Remegen顯然正在等待合適的時機，與合適的合作夥伴和正確的BD格式。
擁有許多有前途產品的Remegen，隨著關鍵時間節點的到來，故事似乎才剛剛開始。
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