如何掌握實驗室的質量管理?

Mondo 科技 更新 2024-02-06

管理辦法要綜合考慮技術和管理手段,包括抓緊關鍵環節、指導日常監督、實施要素監督抽查、依託現代資訊科技等。 這些措施確保實驗室質量體系受到控制、動態管理,並符合資料和資訊。

系統化的管理方法是質量管理的八大原則之一,加強質量管理需要考慮許多因素,從技術和管理上採取多種手段。

(1)把握操作流程的關鍵環節

例如,出具的報告證明的修改應由本部門備案,記錄修改原因、修改內容和發生過程,並將原錯誤報告證明存檔。 通過這種方式,通過掌握實驗室異常情況,為質量改進提供了第一手材料。

(二)做好日常質量監督的指導工作

根據工作進展情況、主管發現的問題、客戶的反饋或從其他來源獲得的資訊,制定質量監督計畫,可以是年度計畫、季度計畫,也可以是不定期計畫。 主管需要專注於監督某些不符合特定時間段內常見或容易發生的工作的品質要素(過程)。

(三)對質量要素(工序)實施監督抽查。

組織人員比對,檢查同一檢測標定專案中不同人員執行結果的一致性; 組織裝置比對,及時發現裝置異常情況; 建立質量抽查制度,對經常變化的要素及時組織抽查。 例如,測量裝置校準後,檢查其校準狀態指示器是否更換,並報告證書上的相關資訊是否被修改。 抽查完成後,在一定範圍內通知抽查結果。

(4)依託現代資訊科技,實行動態管理

LIMS(Laboratory Information Management System)——實驗室資訊管理系統集現代管理理念和基於計算機的高速資料處理技術、海量資料儲存技術、寬頻傳輸網路技術、自動化儀器分析技術為一體,應用LIMS可以保證實驗室的質量體系得到控制,實現對測試和校準過程的動態管理, 使所有實驗室檢測、校準或管理資料和資訊均符合相關質量標準或規範的要求。

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