近日，九源基因首次向港交所提交IPO申請。
據悉，九源基因擁有30餘年的生物醫藥研發和生產經驗，與國內大型上市藥企華東醫藥關係密切。
與這些相比，更吸引人的是，九源基因曾經是全球最受歡迎的製藥行業的國內先行者。 2023年，馬斯克領銜的“最佳神藥”和多位網紅將再創新高，在這個方向上超出預期的表現讓諾和諾德一舉成為“歐洲第一”，“挑戰者”禮來繼續重新整理新高。
因此，外界對其IPO的關注度也越來越高，而對於九源基因來說，此次提交是市場對其技術和商業模式的一次全面考驗。
增長浪潮再次給GLP-1賽道帶來壓力
近兩年來，九源基因的業績起伏不定。
招股書顯示，年內，九源基因實現營收137億，1125億; 淨利潤 119億元，06億元，同比均下降。 主要原因是其Geo產品連續幾年入選全國集中採購。
資料顯示，Geo stop產品的收入貢獻從21個增加到18個8% 降至 1. 在 Q3 '224%。
2023年Q3，其營收和經營狀況明顯恢復，營收為1023億，淨利潤111.2億元。 這主要是由於其骨修復產品骨優生學已經開始引發光束，需求急劇增加。 2023年第三季度，該產品的收入將佔總收入的54%6%。
但從中長期來看，九源基因的經營狀況仍存在較大不確定性。
一方面，其目前的“拳頭”產品骨優生學，也面臨著集中採購的可能性。
資料顯示，骨損傷現已成為我國常見的骨病。 2023年11月，國家醫用耗材聯合採購辦公室發布的《人工晶狀體與運動醫學耗材集中採購細則》指出，含有骨形態發生蛋白的BMP產品可自願加盟。 九元基因的骨優生學佔17市場占有率為2%，排名第二。 因此，不排除未來將九源基因的骨優生納入集中採購。
也可以看出，預計未來產品一旦納入集中採購，將對其收益產生巨大影響。
另一方面，2023年，九源基因第二大產品易佳佳和新品吉福威兩藥也將新納入集中採購。 其餘類別的藥物收入仍在下降。
基於此，再次推出下乙個“橫幅”產品已成為當務之急。
事實上，九源基因正在回歸減肥藥的軌道。
根據招股書，其目前的藥物研發涵蓋代謝疾病、骨科和腫瘤三大領域。 其中，代謝研發佔近一半，包括用於治療2型糖尿病、肥胖超重的索馬魯肽JY29-2系列、針對肥胖和超重的創新藥JY 5、用於治療2型糖尿病的度拉魯肽生物類似藥JY 05。
重回減肥藥的軌道，可謂是“對的時間，對的地點，對的人”。
首先，肥胖已成為乙個公共衛生問題。
隨著社會經濟的快速發展和飲食習慣的改變，世界上肥胖人數不斷增加，肥胖造成的健康危害也越來越嚴重。 根據世界衛生組織的資料，自 1975 年以來，全球肥胖人數幾乎增加了兩倍。 據其他統計，超過一半的中國成年人超重肥胖，據估計，中國有超過6億人。
由於肥胖也是心腦血管疾病、各種癌症、I.型糖尿病、高血壓等慢性疾病的重要原因，因此已被世界衛生組織列為第五大死亡危險因素。
於是，減肥藥逐漸從非必需藥物轉變為基本藥物。
對此，華爾街預計，到2035年，全球一類藥品市場規模將達到500億美元以上，其中高盛預計，到2030年，全球一流藥品市場規模將達到1000億美元。
GLP-1R是目前全球獲批最多的藥物的主流研發靶點。 其中，利拉魯肽、索馬魯肽和禮來公司新開發的tirpatide因其不良反應較小、減肥效果較好而已開發用於肥胖**。
其中，索馬魯肽是目前市場占有率最高的GLP-1**藥物，也是諾和諾德和九源基因的主力路線。 據中投公司預測，2032年中國糖尿病、肥胖、超重等產品的市場規模預計將增長至439億元，10年復合年增長率為330%。
在巨大的需求下，已經實現產品率先開發和產能的諾和諾德、禮來，成為業績持續增長的高概率事件。
最新資料顯示，由於索馬魯肽需求增加，諾和諾德2023年前三季度營收同比增長80%，其中索馬魯肽注射液Wegovy營收規模同比增長492%，從而成功躋身全球營收十強生物製藥公司之列。 預計2023年全年銷售額增長32%至38%，營業利潤增長40%至46%。
巨額利潤吸引了市場內外眾多目光的密切關注。 在諾和諾的索馬魯肽和禮來的tirzepatide即將於2023年在中國完成上市申請的訊息傳出後，兩家公司再次迅速獲得全球資本的熱捧。
A股市場方面，以長山藥業為首的**醫藥板塊當時也領漲全市。 短短29個交易日，常山藥業股價就上漲了27次。
其次，“地理優勢”。**目前對藥品的巨大需求也凸顯了產品品種和產能不足的困境。 2023年，由於**短缺，諾和諾德將於5月停止在美國的部分索馬魯肽注射液廣告。
而國內市場更是如此。 據相關**報道，即使一些醫院的糖尿病司美格魯肽缺貨，也很難在網上找到司美格魯肽。
目前，全球一類藥品市場主要由諾和諾德和禮來兩大巨頭主導。 然而，這兩種小分子藥物的產能相對稀缺，均未在國內獲批用於減肥適應症。 在中國，2023年下半年，只有中美華東推出的利拉魯肽注射液和仁輝生物的貝那魯肽將作為GLP-1**適應症藥物獲批上市。
通常由於國內減肥監管適應症批准較晚，國內市場仍處於起步階段國內生物技術公司仍有追趕空間。
不過，結合目前國內生物研發企業的研發進展，也可以從側面看出，GLP-1作為首個適應症新藥的大門即將開啟，藍海領域的戰鬥也蓄勢待發。
俞敏洪：安欣**。
在這種情況下，與利拉魯肽有著悠久歷史關係的九源基因，是唯一獲批**適應症上市的藥物，已經走上了舞台，極為引人注目。
事實上，九源基因早在2005年就開始研發GLP-1受體激動劑，並且是國內首個研發出IDN批准的利拉魯肽生物類似藥的公司。
根據招股書，九源基因有多個適合糖尿病的生物類似藥正在開發中。 這些藥物主要選擇市場占有率最高、應用相對成熟的司美格魯肽路線。 其中，用於T2DM的吉優泰已進入臨床開發後期，最快可能於2024年上半年向國家藥監局提交新藥上市申請，極有可能成為國內首個獲批商業化的索馬魯肽生物類似藥。
更值得注意的是，適應症為肥胖或超重的Gillamine也已獲得IND批准，並已進入III期臨床試驗階段。 還有口服司美格魯肽**藥物，**創新藥正在開發中。
其中，這種創新**藥物JY 54具有巨大的組合潛力。 它可以與一種或多種GLP-1類似物聯合使用，並有可能進一步增強效果。 到目前為止，世界上市場上只有一種胰島澱粉樣蛋白類似物。 久源基因在中國有一項正在申請的多肽衍生物和JY54的PCT專利申請和一項PCT專利申請正在申請中。 JY 54預計將於2024年第四季度提交IND申請，根據公開的臨床資料，該藥未來臨床療效顯著。
整體來看，在國內，久源基因在GLP-1抑制劑方向的技術創新和研發進展方面仍相對領先，產品基質規劃相對完整。
招股書顯示，久源基因計畫在短期內擴大索馬魯肽**生物類似藥產品的生產設施，結合其索馬魯肽**藥物的快速研發進展，給投資者帶來了更大的想象空間。
結論
小分子**藥確實是2023年迄今為止“最紅”的生物醫藥賽道，未來其巨大的市場前景還是比較明朗的。 不過，從行業的角度來看，“*神藥”的未來還很長。
GLP-1**藥物本身的巨大增量空間是由其消費屬性帶來的，但目前其“道教似乎很膚淺”，仍有待進一步研究。
目前，明顯的問題是GLP-1停藥後存在問題**。
2023年12月，權威醫學期刊《美國醫學會雜誌》發布的一項研究結果顯示，持續使用禮來的新藥Zepbound（禮來官方表示，這已經超越了諾和諾德司美格魯肽**藥物的存在）可以使患者體重減輕209%，但停藥後，體重會**之前體重減輕的一半; 持續注射 zepbound 一年的患者平均可減掉 55%。
這意味著目前GLP-1減肥適應症藥物仍需部分患者長期甚至終生服用才能維持其療效。 即使是一些“異質性”特別明顯的群體，即使繼續使用這種**藥物，也很難達到延遲效果。
此外，GLP-1**本身仍是一種處方藥，濫用可能會造成更大的健康風險。
2023 年 7 月，監管部門警告諾和諾德的兩款 GLP-1 藥物，不符合適應症的人如果嚴重濫用，將出現甲狀腺疾病和心理健康問題。 其他報告，例如發表在《美國醫學會雜誌》上的報道，一再指出GLP-1**可能導致胰腺炎、腎衰竭和胃病。
因此，GLP-1**的消費屬性目前仍存在很大爭議。 這也是市場上一些集團“唱”諾和諾德的主要矛盾點。
總之，即便是在兩大巨頭的帶領下，GLP-1想要成為名副其實的“**神藥”，仍然有很多謎團需要解開。
對於“初出茅廬”的GLP-1製藥國內企業來說尤其如此。
目前，國內生物科技公司專注於研發和生產門檻較低的GLP-1藥物的生產，以適應糖尿病。
在減肥適應症方面，如上所述，除華東醫藥和仁輝生物已獲得超重和肥胖適應症上市許可申請批准外，其餘公司用於一類藥物適應症的GLP-1藥物大多處於研發或臨床試驗階段，未來各自的成果很難確定。
這也是為什麼國內市場的炒作在收到博瑞藥業和百花藥業的警告信後逐漸“降溫”的原因。 甚至在1月26日，諾和諾德批准中國大陸首個口服版GLP-1受體激動劑上市，這樣的多產業鏈事件產生了重大影響，但並沒有帶動**藥板塊的情緒，反而下跌。
關鍵是中國缺乏真正的GLP-1製藥生物技術公司。
總而言之，總之，**藥物賽道的增長是相當明顯的。 隨著諾和諾德、禮來中國NDA申報的推進，以及全球醫藥生物技術行業營收排名第一的羅氏也正在重返GLP-1**藥物賽場，整個國內外競爭形勢也明顯焦急。
此時，無論是從競爭角度還是從產品需求的角度來看，包括九源基因在內的國內一流藥物研發企業的研發進度都顯得尤為重要。
*：香港股票研究學會。