美國的報告系統旨在識別與疫苗相關的可能安全問題，並且應該是使用者友好、響應迅速和透明的。 然而，《英國醫學雜誌》最近的一項調查顯示，該系統不符合自己的標準。
記者詹妮弗·布洛克（Jennifer Block）解釋說，由美國疾病控制與預防中心（CDC）和美國食品和藥物管理局（FDA）管理的疫苗不良事件報告系統（VAERS）收集有關疫苗接種後症狀、診斷、住院和死亡的報告，這些報告可能表明疫苗可能存在安全問題。
它依賴於醫生和患者的自願不良事件報告，以及疫苗製造商的強制性報告，法律要求他們報告他們已知的所有不良事件。
根據VAERS針對COVID-19的標準操作程式，必須在收到報告後的幾天內快速處理。
但《英國醫學雜誌》了解到，自 COVID-19 疫苗推出以來，面對前所未有的 170 萬份報告，VAERS 的人員配備可能與審查提交的嚴重報告（包括死亡報告）的要求不相稱。
《英國醫學雜誌》（BMJ）看到的《資訊自由法》（FOIA）檔案顯示，輝瑞的全職員工比CDC多1000多人，儘管後者負責處理所有製造商的不良事件報告。
更重要的是，其他國家已經承認了與mRNA疫苗接種有關的“可能”或“可能”死亡，而CDC表示，它已經審查了近20,000份報告（遠遠超過其他國家），但尚未承認與mRNA疫苗有關的死亡。
《英國醫學雜誌》（British Medical Journal）採訪了十幾個人，其中包括一些醫生和一名州體檢醫生，他們代表自己或代表患者提交了嚴重性質的VAERS報告，但從未聯絡過臨床審稿人，或者幾個月來一直聯絡過。
一些人被告知有關更新報告的資訊相互矛盾，或者根本不鼓勵他們這樣做。
在 2021 年至 2022 年期間，一群醫生和倡導者多次與 FDA 代表會面，表達了他們對該系統未按預期工作且缺少訊號的擔憂。
在回答有關這些會議及其中提出的問題的幾個問題時，FDA通過電子郵件回應說，該機構“正在積極參與這些疫苗的安全監測，以識別和解決潛在的安全問題”，並且“來自FDA和CDC的醫生和流行病學家正在不斷篩選和分析來自VAERS的COVID-19疫苗資料，以確定表明需要進一步調查的潛在訊號。 ”
BMJ還發現，FDA和CDC基本上維護著兩個獨立的VAERS資料庫——乙個只包含初始報告的面向公眾的資料庫，以及乙個包含所有更新和更正的私人後端系統——例如，正式診斷**或死亡。
疾病預防控制中心告訴《英國醫學雜誌》，這是為了保護患者的機密性。 然而，有趣的是，Block指出，FDA的不良事件報告系統（FAERS）收集藥物報告，確實維護著乙個可公開訪問的資料庫，該資料庫會更新，醫療器械報告系統也是如此，這提出了乙個問題，為什麼VAERS不能做同樣的事情。
新手指導計畫
CDC和FDA都沒有提供解釋。 美國食品和藥物管理局（FDA）的一位發言人告訴《英國醫學雜誌》（British Medical Journal），“患者可以根據《資訊自由法》（Freedom of Information Act）提交正式請求，以獲得其報告的完整記錄。
對於嚴重的情況，VAERS記者應該收到一封電子郵件，提示他們進行更新。 它包括乙個**和乙個上傳鏈結，但接受《英國醫學雜誌》採訪的記者沒有收到確認電子郵件，如果他們在資料庫中搜尋他們的報告，它將保持不變。 同樣，如果記者成功地**他們的診斷並得到改善，或確認他們的疾病原因與疫苗無關，這將不會反映在公共資料庫中。
負責監督VAERS的FDA部門主任Narayan Nair在與倡導者的會議上承認，當人們尋找更新的報告時，他們會感到沮喪，發現原始報告完好無損，並覺得自己被“忽視了”。 “他們從未在前端看到它，因為我們不會改變原始報告。
參考資料：“美國疫苗不良事件報告系統壞了嗎？ 作者：Jennifer Block，《英國醫學雜誌》，2023 年 11 月 10 日。
doi： 10.1136/bmj.p2582