2月6日“科創板**”諾和諾德索馬魯肽獲批在中國上市後,近日成為股票多家企業陸續披露了索馬魯肽注射液的臨床試驗動向
2月5日,麗珠集團發布公告稱,控股子公司新北江藥業收到國家食品藥品監督管理總局批准並簽發的《藥品臨床試驗批准函》,批准索馬魯肽注射液按照生物類似藥技術要求開展體重管理適應症臨床試驗。
2月1日,羽生醫藥宣布,已收到國家食品藥品監督管理總局批准的《索馬魯肽注射液臨床試驗申請發證通知書》。該藥物的適應症:作為低熱量飲食和增加體力活動的輔助**,用於肥胖或超重且至少 1 種體重相關合併症** 患者的體重管理**。
華東醫藥1月31日也在互動平台上透露,公司司美格魯肽注射液糖尿病適應症已完成3期臨床受試者入組,預計將於2024年完成3期臨床試驗。
放眼海外,昨日,諾和諾德大股東諾和控股宣布,將以全現金交易方式收購生物製藥合同製造商康泰倫特,公司總價值為165億美元,外加債務。 作為交易的一部分,諾和諾德將以110億美元的預付款從Novo Holdings手中收購康泰倫特的三家裝瓶廠此舉將有助於提高其最暢銷的**藥物Wegovy和Ozempic的產能,這兩種藥物都是索馬魯肽產品
受此訊息影響,諾和諾德美股昨晚上漲4%; 另一位**藥物領導者禮來(Eli Lilly)也上漲了577%,兩家公司的股價均創下歷史新高
今日A股**藥概念股也大幅上漲。 截至**,博瑞藥業漲16%,埔力藥業漲超11%,健行源、華東醫藥、麗珠集團等大幅上漲。
2022年底,由於司美格魯肽療效好,加上馬斯克等明星的宣傳,成為熱門的“神藥”。
如今,減肥市場正在迅速擴大,前瞻產業研究院預測,2030年中國減肥藥市場規模將達到153億元。
方正**2月2日**指出,以司美格魯肽為代表的GLP-1產品研發熱情依然高漲藥物的可用性和長期藥物治療以避免體重**的需求是主要問題
目前,國內多家企業正在積極開展針對GLP-1的創新藥和仿製藥研究。
其中,恆瑞藥業已布局口服小分子GLP-1受體激動劑和GLP-1 GIP雙靶點激動劑; 信達生物GLP-1R GCGR雙激動劑乳糖肽在中國超重或肥胖**受試者的首創臨床研究(GLORY-1)中達到了主要終點和所有關鍵次要終點; 博瑞藥業自主研發的GLP-1 GIP受體雙重激動劑,具有控制血糖、減肥、NASH等生物效應,具有治療多種代謝疾病的潛力。
仿製藥方面,齊魯藥業、正大天清藥業、華東藥業、聯邦藥業、麗珠藥業、智飛生物科技等均處於II期臨床階段。
至於國內多肽產業鏈的其他環節,也有多家上市公司已經布局了相關業務。 司美格魯肽國內原料藥備案企業4家:天濟生物、諾泰生物、白肽生物、健翔生物科技,均已受理; 已在美國註冊的公司包括14家中國製藥公司,包括漢語製藥、Gloria Young和盛諾。