GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》標準規定了一次性使用無菌注射器的包裝、標記、貯存等的命名、物理要求、化學要求、生物學要求等。
注射器在負壓下幫浦送時活塞或密封圈洩漏以及活塞和芯軸分離的測試方法。
FY15810-C 注射器適合負壓測試儀。
測試原理。 將注射器錐體連線到裝置，並吸出注射器中的水。 通過錐體施加負壓，以檢查注射器活塞和密封處是否有洩漏，並確定活塞是否已從芯棒上脫落。
d.2 儀器和試劑。
d.2.1.能夠夾緊注射器芯軸裝置並固定其位置的夾具。
d.2.2.真空幫浦，如圖D所示圖1所示，包括帶空氣閥的真空幫浦、壓力表和真空密封閥。
d.2.3 新鮮沖泡的開水，冷卻至18 28。
d.第 3 步。
d.3.1.注射器吸水量不小於標稱容量（d.）的25%。2.3)d.3.2.錐頭向上，回到芯杆上，使參考線與標稱容量刻度線重合，然後在圖D中1.所示位置是安裝人員夾具（d.）。2.1)。d.3.3.將注射器錐與真空幫浦（D.）結合。2.2）已連線。
d.3.4 如圖 D 所示1、測試裝置布置齊全。 在保持空氣閥開啟的同時啟動真空幫浦3.5、調節氣閥，逐漸降低壓力，使壓力表讀數達到88kpa。
注：由於高原地區大氣壓與標準大氣壓的差異，試驗力換算示例如下：乙個標準大氣壓為1013kpa，拉薩大氣壓6524kPa，與標準大氣壓相差3606kpa，則試驗壓力應設定為88kPa-3606 kpa=51.94 kpa.
d.3.6、檢查注射器活塞、密封圈處有無漏氣現象，不應有連續氣泡形成現象。
d.3.7.關閉真空密封閥。
d.3.8 （60+） 秒後，觀察壓力表讀數並記錄讀數 d 的任何下降3.9、檢查注射器活塞是否已從芯杆上拆下。
d.4 測試報告。
測試報告中至少給出以下資訊：注射器的標稱體積，毫公升（ml）; 是否觀察到活塞和密封件處有洩漏; 如果有洩漏，壓力表降低後的讀數：活塞是否與心軸分離;
審判日期。 FY15810-C注射器配合負壓測試儀是根據GB 15810-2019《一次性使用無菌注射器》開發的，是專門為測定注射器的物理效能而設計的。
該儀器具有非標定製特性，可擴充套件多種測試專案，可觸控螢幕控制，多種規格，相容一機，自動生成測試報告，機載印表機，快速列印測試結果。
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