接觸性傷口敷料、醫用膠帶、繃帶是醫學診療過程中最常用的產品,產品質量衛生由企業嚴格把控。 隨著我國衛生條件的不斷改善和提高,醫用膠帶等敷料的質量控制也越來越嚴格。
根據GB 4851、GB 4852、GB 2792、YY T 0148等相關標準,以下方案供大家參考。
1、醫用膠帶初次附著力試驗 繃帶初次附著力試驗:
GB4852規定了膠粘劑產品(醫用膠帶、自粘繃帶)初粘力的試驗方法,將鋼球在平放在斜板上的膠帶的膠粘劑表面上滾動。 初始粘性尺寸根據可粘附在指定長度的粘性表面上的鋼球的最大尺寸進行評估。
2.FINAT方法規定了膠帶產品環形初始粘性的美國標準測試方法。
一般來說,對於需要出口國外或符合美國標準要求的膠粘劑產品,需要FINAT環形初始粘性測試方法。
具體要求如下:
定義:壓敏材料的環形初始粘接力是環形材料(粘合面向外)以一定速度與標準版的一定區域接觸後的分離力。
測試方法:帶夾具的可移動拉力試驗機或類似儀器,垂直分離速度至少為300mm,精度為2%。 最大讀數至少為20n,精度為2%。
尺寸為 25 0 的玻璃板5mm*2.0mm*厚度至少為30mm.金屬銷固定在一側的中心,金屬銷的尺寸應能卡在張緊器的下夾中。
測試樣品:從具有代表性的材料中取出的試紙。 試紙在測試儀器方向上臀部為25mm,長度至少為175mm切口應乾淨筆直。 每種材料至少應帶 5 條進行測試。
試驗條件:溫度23°2,50%相對濕度5%相對濕度。 測試前應將標本放置至少 4 小時。
3、2015年,國內最新引進並實施了《GB T31125-2014膠帶初粘試驗方法環法》。
本標準規定了環形法測定膠粘劑初粘性的試驗方法,適用於膠粘帶初粘性的測定,可用於產品的質量控制和研究。 與傳統的滾球法(GB T4852-2002)相比,環形法測定的膠帶初粘性試驗資料具有更強的可重複性。