01什麼是臨床試驗？
臨床試驗是在人類（患者或健康志願者）中對藥物進行的任何系統研究，以確定藥物的療效和安全性。 中國的臨床試驗可分為兩種型別：
臨床試驗在世界範圍內同時進行，實驗藥物是新藥，在國內外沒有上市，臨床試驗在多個國家同時進行。
有些藥物已經在國外上市，但為了能夠進入中國市場，根據《食品藥品監督管理法》，臨床試驗需要在中國進行，而這類試驗中的藥物已經在國外廣泛用於癌症**。
02 是要當“小白鼠”嗎？
是報名成為“小白鼠”嗎？ 如何保證患者安全？
根據藥品註冊管理辦法，新藥上市前的臨床試驗大致可分為I期、II期和III期。
I期臨床試驗：主要為制定給藥方案提供依據，如尋找合適的劑量、觀察人體對新藥的耐受性等;
II期臨床試驗：對藥物對有靶點適應症的患者進行療效和安全性的初步評價，同時也為III期臨床試驗的研究設計和給藥方案提供依據;
III期臨床試驗：處於驗證效果階段。 進一步驗證了該藥物對有靶向適應症患者的療效和安全性，並評價了獲益與風險之間的關係。
簡單來說，隨著藥物臨床試驗的不斷推進，安全性和有效性也在不斷演進，甚至I期臨床試驗在低劑量開始試驗之前，都經歷了動物實驗等“層層選擇”，以確保安全性。 一般建議患者選擇II期和III期臨床試驗，以最大程度保證試驗的安全性和有效性。
03誰可以參加？
不是每個人都可以參加臨床試驗！ 所有臨床試驗都有關於誰可以參加臨床試驗的指南，該指南被稱為“納入排除標準”。 允許參與臨床試驗的因素是“納入標準”; 不允許參加臨床試驗的因素是“排除標準”。
這些標準基於年齡、性別、疾病型別和階段、病史和其他醫療狀況等因素。 只有符合標準的人才能參加臨床試驗。 “納入排除標準”不是用來拒絕人們參與臨床試驗，而是用來確定他們是否適合參加臨床試驗，以確保他們的安全。
04 要花錢嗎？
絕大多數臨床試驗都是免費的，而且不僅藥物是免費的，而且在入組期間測試也是免費的，而且大部分試驗組還會補貼患者的交通費用。 但是，患者需要支付床位費、入組前檢測費等費用，可以通過醫療保險部分報銷，參加臨床試驗將大大減輕家庭的經濟壓力。
既然是大多數，就必須有少量的臨床試驗是自籌資金的。 醫生需要臨床資料來支援期刊文章，但醫院的資金有限，不可能每個醫生都能主持臨床試驗，這導致一些醫生的臨床試驗沒有資金，需要參加臨床試驗的患者自費支付， 通常寫在知情同意書上。因此，請仔細閱讀知情同意書。
總之，要問問哪一部分是免費的，哪一部分是自費的，自費的部分是否可以通過醫療保險報銷。
05有風險嗎？
臨床試驗藥物可能會產生嚴重的臨床招募，這是在醫生的監督下進行的，當有嚴重的臨床試驗時，醫生會進行干預，從而將患者從組中撤出;
臨床試驗中的藥物不是“神藥”，可能無法“嘗試治癒”，因此，在入組前，要做好無效可能性的準備，在重新檢查入組藥物後，如果無效，就會出院，然後患者只能繼續尋找新的機會;
與醫院的普通藥物治療和複查不同，參加臨床試驗需要對受試者的各種指標進行監測，因此患者可能需要頻繁抽血和做各種檢查，有些患者需要聯合服藥才能接受更多**，住院時間更長。
06這是什麼測試？
I期、II期、III期臨床試驗應該明確區分，畢竟這三項臨床試驗面臨的風險是不同的。 其次，您需要知道這是單臂試驗還是隨機雙盲試驗？ 在雙盲試驗的情況下，對照組和實驗組使用哪種方案？ 你是否能接受被分配到對照組的風險，假設你被分配到對照組，你能接受對照組的**方案嗎？ 這些問題在入學前應仔細考慮。
07 註冊就是註冊？
很多人都在問，我們都報名了，為什麼不能入群接受**？ 事實上，能否被錄取取決於錄取條件和排除標準。 腦轉移、心力衰竭或間質性肺炎患者可能不適合臨床試驗。 有一些標準很長很複雜，比如左心室射血分數（LVEF）、血常規檢查、腎功能檢查、肝功能檢查等，患者不知道自己是否符合條件。 一般來說，研究中心會在入組前對患者進行相關檢查。
08臨床試驗那麼多，怎麼選擇？
確定患者的癌症型別和具體病理型別，制定臨床招募選擇的大方向，同時確定是否存在其他病理型別的惡性腫瘤，如混合癌和雙原發癌，適合此類患者的臨床試驗很少;
需要進行基因檢測，以確定是否存在有意義的基因突變型別，如果存在明顯有意義的突變，則有選擇合適專案的附加標準;
確定患者是否有其他轉移，許多臨床試驗會排除腦轉移患者;
整理好病人的病史後，就可以根據最初的治療和治療來篩選合適的專案，同時，治療可以分為。
一線、二線、三線、多線**，可根據納入排除標準選擇最適合患者的專案;
詢問目標臨床試驗將要進行的城市，並選擇研究中心較近的專案，以避免距離遠，影響效率。
入組臨床試驗是經濟和質量的雙重考慮，也是一把“雙刃劍”，既要承擔利益，又要承擔風險，因此在決定是否入組之前，患者應盡可能獲得全面準確的資訊，以便做出受益最大、風險最小的決定。 在參加臨床試驗之前，您應該盡可能多地了解臨床情況，並且不應該尷尬地諮詢臨床試驗團隊成員。
如果您對臨床試驗有任何疑問，歡迎在評論區留言
臨床試驗