熊。 東西。 醫療。 藥。
產業鏈週刊
介紹
每天，工業都在這片土地上移動。 燧石行業的投資大腦實時跟蹤行業發展趨勢。 基於此，Firestone推出《產業鏈週刊》，幫助區域把握產業遷移訊號，了解企業布局動態，洞察行業發展趨勢，支援決策。
以政策為導向
國家醫保局：納入醫保的藥品主要是5年內獲批的新藥醫保清單中納入的藥品大多是5年內獲批的新藥。 此外，我國還建立健全了藥品談判的“雙渠道”保障機制，通過醫院和零售藥店兩種渠道向患者協商藥品，實行相同的報銷政策，2年內增加15個50,000 家指定零售藥店** 協商藥物。
區域動態
山東：“優化審評審批服務，促進醫藥行業高質量發展的若干措施”。石”。
圍繞藥品創新研發、提公升檢驗檢測服務能力、完善審評核定服務體系等7個方面，圍繞藥品創新研發、臨床試驗、檢驗檢測、審評上市、上市後監管全過程，提出20條措施。
宿遷市：《促進宿遷市生物醫藥產業高質量發展行動計畫（2024-2025年）》。初步建成宿遷生物醫藥“3+1”產業體系，形成“一核兩區”總體布局，打造“江蘇省原料藥製劑融合創新示範區、長三角高階醫療器械先進製造基地、國家生物醫藥創新成果轉化重要承載區”定位。 到2025年，全市生物醫藥產業產值達到120億元，力爭在創新藥上實現突破，超過15個仿製藥，10個以上一級註冊III類醫療器械，200個II類醫療器械首次註冊。
臨床專案
【中國500強】健行源：JP-1366片獲得藥物臨床試驗批准通知書健行源宣布，控股子公司麗珠醫藥集團全資子公司麗珠集團麗珠醫藥研究院收到國家藥品監督管理局批准簽發的《藥品臨床試驗批准通知書》，批准JP-1366片劑開展臨床試驗。 [中國500強]。步昌製藥：獲得《藥物臨床試驗批准通知書》。
山東步昌藥業股份有限公司控股子公司“注射用BC001”新適應症新適應症的臨床試驗申請獲得國家藥品監督管理局批准，並收到《藥品臨床試驗批准通知書》。 科迪：新藥CU-20401完成I期臨床試驗
科迪宣布，其新藥CU-20401已在中國成功完成用於**腹部脂肪堆積的I期臨床試驗，共有48名受試者參與。 該試驗以單中心、開放標籤、安慰劑對照、劑量遞增的方式進行，以評估藥物的安全性和耐受性。 【世界500強】恆瑞醫藥：獲得《藥品臨床試驗批准通知書》。
江蘇恆瑞藥業有限公司及其子公司蘇州盛迪生物製藥、成都盛迪藥業已獲得國家藥品監督管理局批准，對HRS-1167片劑、注射用SHR-A1921片劑、醋酸阿位元龍片劑（I）出具《藥品臨床試驗批准通知書》，並將開展臨床試驗。 Jacobio：新藥JAB-30300獲FDA批准
雅科思宣布，其自主研發的P53 Y220C啟用劑JAB-30300已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准。 該公司計畫在美國進行II期II期臨床試驗，以評估JAB-30300的安全性和有效性，並計畫在中國提交新藥IND，以實現在中國和美國的同時進行臨床試驗。 吉林奧東：獲得《藥品臨床試驗批准通知書》。
吉林奧東藥業集團有限公司控股子公司吉林奧東桃南藥業有限公司獲得國家藥品監督管理局頒發的palbociclib膠囊規格書：100mg、75mg、125mg三種《藥品註冊證》和palbociclib《化學原料藥上市申請批准通知書》。 【世界500強】羅氏：FCRH5 CD3雙特異性抗體在中國獲批臨床試驗
羅氏1類新藥cevostamab獲批臨床試驗，計畫開發**多發性骨髓瘤。 根據羅氏公開資訊，Cevostamab（RG6160）是該公司正在開發的一種雙特異性抗體，靶向骨髓瘤細胞上表達的FC受體樣蛋白5（FCRH5）和T細胞上的CD3。 【世界500強】阿斯利康：CD19 CD3雙特異性治療白血病**在中國獲批臨床試驗
阿斯利康1類新藥AZD0486獲批開展臨床試驗，用於開發一類或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病（R r B-ALL）。 據公開資料，AZD0486是一種靶向CD19 CD3的雙特異性T細胞接頭蛋白。 Laekna Therapeutics：LAE102用於肥胖適應症的IND申請獲CDE受理
Laekna表示，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥物審評中心（CDE）已受理LAE102治療肥胖症的IND申請。 該藥物是公司自主研發的針對Actriia的強效選擇性單轉殖抗體，具有用於肥胖或代謝性疾病患者的潛力。
企業動態
新環科技：獲得數千萬新一輪融資深圳市鑫環科技有限公司完成數千萬元額外融資，由同方投資**、業內知名醫療**領投，老股東珠海北清河追加投資，本輪募集資金將用於產品的註冊臨床試驗和新一代產品的開發迭代。 黑玉科技：完成Pre A輪融資
本輪融資的參與者包括水木梧桐、方正和盛、杭州資本旗下的國順投資、產業投資人、虎醫藥旗下的太宇投資、虎醫藥的老股東紅杉中國。 資金將主要用於裝置生產、註冊和市場拓展，啟動生產基地建設，加快推進多條創新產品線。 先後清除：將完成 97億元人民幣融資
先聲藥業宣布，其子公司先聲在明將完成97億元人民幣融資本次融資投前估值75億元，投後估值847億元。 國投招商局牽頭投資8億元，中申新創投資1億元，興澤資本投資5000萬元，中和資本投資2000萬元。 坤實生物：完成Pre-A輪數千萬元融資
專注於巨噬細胞藥物**實體瘤的坤實生物科技完成數千萬元Pre-A輪融資，由融輝集團旗下管理公司國築資本領投，德實資本持續追加投資。 本輪融資主要用於臨床管線RR-M01的IND申報和青島昆石生物遞送載體生產基地的建設。 盾能醫療：完成數千萬元A+輪融資
杭州盾能醫學檢測實驗室宣布完成數千萬元A+輪融資，本輪融資由景耀**領投，國內知名**等跟投。 融資資金將用於精準醫療相關產品和試劑的研發，持續加強科研服務能力，進一步拓展共建實驗室的市場。 上海廣盛藥業：獲得1億元A輪融資
上海廣盛藥業***成功完成1億元輪融資，本輪融資由中小企業發展**（成都）交子創投合夥領投，融資資金將用於全面加速公司在光電領域的新產品研發和產品商業化。 碩星生物：完成數千萬元A+輪融資
北京碩星生物醫藥科技有限公司宣布完成數千萬元A+輪融資，由珠海科技創投、珠海高科金融投資、廣匯通聯合投資，在本輪融資之前，碩星生物科技已獲得AETHAN資本、中金資本、華金資本、長安民營資本等國內知名機構的青睞。 安濟盛生物：完成4000萬美元B+輪融資
安吉盛生物已完成B+輪融資4000萬美元，本輪融資主要由廣州高科科技控控，粵凱資本市場管理**-粵凱醫療領投，將用於推動全球重症肌肉骨骼疾病創新候選藥物開發。